1、11月24日，智飛生物子公司智飛龍科馬公布重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO 細胞）（以下簡稱重組新冠疫苗）針對目前流行的新冠病毒Omicron BA.5株的最新研究進展。中國疾病預防控制中心檢測結果顯示，使用重組新冠疫苗進行未成年人基礎免疫、序貫加強免疫及成年人同源加強免疫后，受試者體內針對Omicron BA.5株真病毒中和抗體水平顯著增長，表現出良好的免疫原性。

2、艾伯維宣布，歐盟委員會已經批準旗下白細胞介素-23（IL-23）抗體藥物risankizumab（商品名：Skyrizi）的上市申請，用于治療中度至重度活動性克羅恩病成人患者，這些患者對于常規治療或生物療法的反應不佳或不耐受。

3、FDA宣布批準CSL Behring公司的基因療法Hemgenix（etranacogene dezaparvovec）上市。新聞稿指出，這是首款獲得FDA批準的用于治療血友病B成人患者的基因療法。

4、武田（Takeda）宣布FDA接受其登革病毒疫苗TAK-003的上市申請，并授予其優先審評資格。TAK-003是一種減毒活疫苗，用以保護人體免受四種血清型的登革熱病毒侵襲。

投融藥事

1、近日，成都西嶺源藥業有限公司完成近億元人民幣Pre-B輪融資。本輪融資將主要用于西嶺源藥業自主開發的第一個ADC候選藥物SMP-656的IND申報/臨床 I 期研究和偶聯藥物技術平臺的建設，同時加速高難度仿制藥在中國和海外市場的申報和商業化布局。

2、FogPharma公司宣布完成1.78億美元D輪融資。該公司由哈佛大學著名學者、企業家兼投資人Gregory Verdine博士聯合創建，基于Verdine博士實驗室在新治療模式方面的研究，開發稱為Helicon多肽的超級穩定α螺旋肽藥物。這是一種新的藥物類型，它結合了抗體的靶向特異性和結合力度，以及小分子的口服能力、廣泛組織分布和靶向細胞內靶點的特征。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cancer Discovery上的研究報告中，來自牛津大學等機構的科學家們通過研究首次制造出了能捕捉人類骨髓關鍵特征的骨髓“類器官”（organoids），這項新技術或能幫助同時篩選多種抗癌藥物，并檢測單一癌癥患者個體化療法治療的效果_[1]。

[1] Abdullah O. Khan，Antonio Rodriguez-Romera，Jasmeet S. Reyat, et al. Human bone marrow organoids for disease modelling, discovery and validation of therapeutic targets in hematological malignancies, Cancer Discovery (2022). DOI:10.1158/2159-8290.CD-22-0199

類器官新冠疫苗登革熱

云頂新耀發布針對IgA腎病的首創治療藥物丨“美”天新藥事返回弘基生物眼用AAV注射液獲FDA批臨床丨“美”天新藥事

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科學家成功制造出人類骨髓“類器官”來改善抗癌療法丨“美”天新藥事

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