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不打針,吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用授權

2021-06-06
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2021年6月3日,在2021浦江創新論壇全體大會上,中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇在演講中透露,她帶領團隊與康希諾合作研發出了吸入式重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體),正在向國家藥監局申請緊急使用授權。

這款新冠疫苗采用霧化給藥方式,所需劑量僅為注射式腺病毒載體疫苗的1/5,可以形成黏膜免疫,有望降低疫苗接種的成本、提高疫苗的可及性。
所謂霧化吸入免疫,即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。通常,通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導體液免疫和細胞免疫。此外,使用霧化吸入方式免疫是無痛的,且擁有更高的可及性。
吸入制劑在技術開發和審評審批方面具有特殊性,需要綜合考慮產品的處方工藝、質量控制、給藥裝置、產業化生產及臨床應用等多個維度。尊龍凱時熟悉各類吸入制劑開發過程,尤其是在吸入粉霧劑(DPI)、霧化吸入劑和鼻噴霧劑(Nasal Spray)制劑領域具備非常豐富的研發經驗,配備專業的儀器設備,例如COPLEY公司的新一代藥用撞擊器(NGI)、COPLEY 公司的BRS2100型呼吸模擬器、德國新帕泰克激光粒度儀等,可滿足各類吸入制劑的質量研究和體外評估。尊龍凱時擁有完整的吸入給藥臨床前研究平臺,包括吸入藥物的藥代試驗和藥效試驗;同時可以完成整套藥物的安全性評價,如組織分布試驗、急性毒性試驗、重復給藥毒性試驗、刺激性試驗、過敏性試驗和安全藥理實驗等。尊龍凱時會持續關注該項研究的進展,希望能為吸入藥物的研發助力。
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