1、11月14日，康方生物宣布，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥AK112（靶向PD-1/VEGF）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)授予三項(xiàng)突破性療法認(rèn)定。該三項(xiàng)突破性療法分別是： AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，該研究已于近期完成III期臨床試驗(yàn)的受試者入組；AK112一線治療PD -L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，該研究目前正在開展III期臨床試驗(yàn)；AK112聯(lián)合多西他賽治療既往PD-(L)1抑制劑和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，是國內(nèi)目前唯一在PD-(L)1耐藥的肺癌治療領(lǐng)域獲得突破性療法認(rèn)定的藥物品種。

2、11月14日，通化東寶申報(bào)的門冬胰島素30注射液和門冬胰島素50注射液均已獲批上市。公開資料顯示，門冬胰島素30注射液和門冬胰島素50注射液均為糖尿病治療產(chǎn)品。

3、近日，優(yōu)銳醫(yī)藥超2億美元引進(jìn)的MVA-BN-RSV疫苗的產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對適應(yīng)癥為：主動(dòng)免疫以預(yù)防≥60歲成人中呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。這是一款用于預(yù)防老年人RSV感染的在研疫苗產(chǎn)品，正在海外開展3期臨床研究。

投融藥事

1、11月14日，上海邦耀生物科技有限公司宣布完成逾2億元人民幣B輪融資。本輪融資后，邦耀生物將繼續(xù)推進(jìn)細(xì)胞和基因藥物的轉(zhuǎn)化及落地，并加大力度進(jìn)一步加速全球化研發(fā)布局，助力全球生命科學(xué)發(fā)展，為全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統(tǒng)疾病等患者帶去希望！

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自中國南京醫(yī)科大學(xué)的研究人員他們開發(fā)了一種名為ZZL-7的化合物。當(dāng)注射到小鼠體內(nèi)時(shí)，它改變了中縫背核中產(chǎn)生血清素的神經(jīng)元放電，并在這樣做時(shí)，破壞了SERT和nNos之間的相互作用，在短短兩個(gè)小時(shí)內(nèi)就能在小鼠體內(nèi)產(chǎn)生抗抑郁效果。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年10月28日的Science期刊上_[1]。

[1] Nan Sun et al. Design of fast-onset antidepressant by dissociating SERT from nNOS in the DRN, Science, 2022, doi:10.1126/science.abo3566.

雙抗胰島素抑郁

全球首個(gè)Eta特異性單抗治療糖尿病腎病獲批臨床丨“美”天新藥事返回首次識別出乙肝病毒借助外泌體離開感染細(xì)胞的新方式丨“美”天新藥事

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隨著雙抗技術(shù)的發(fā)展，雙抗如今呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景，各大公司在布局雙抗產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，也需關(guān)注在雙抗的檢測和分析中有許多需要針對這種技術(shù)而加以注意和考量的要點(diǎn)。09月03日晚19:00--20:00，章登吉博士帶我們一起走進(jìn)雙抗以及雙抗的生物分析。

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