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尚健生物自主研發創新雙抗獲FDA批準臨床丨“美”天新藥事

2022-10-31
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醫線藥聞

1、10月31日，康寧杰瑞宣布，其研發的HER2雙抗KN026聯合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的3期注冊臨床試驗申請獲中國國家藥監局（NMPA）批準，用于治療HER2陽性局部進展不可切除或轉移性胃/胃食管結合部癌（GC/GEJ）。
2、10月31日，尚健生物宣布，其自主研發的靶向CLDN18.2/CD47創新雙抗項目SG1906注射液獲美國FDA批準開展臨床試驗。SG1906是基于尚健生物BIMA雙抗平臺研發的抗CLDN18.2/CD47創新雙抗，擬用于治療CLDN18.2陽性晚期惡性實體腫瘤。
3、10月31日，艾美疫苗公告，公司之全資附屬公司艾美康淮生物制藥（江蘇）有限公司于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心關于EV71-CA16二價手足口病在研疫苗的藥物臨床試驗批準通知書。集團的EV71-CA16二價手足口病在研疫苗同時針對EV71及CA16病毒株，可以增強對手足口病的防范。

投融藥事

1、10月31日，貝海生物宣布已于近日完成近2億元B輪融資，本輪融資資金將用于該公司核心產品的臨床開發，首個品種BH009上市申報以及團隊擴建等方面。
2、10月31日，可瑞生物宣布已于近日完成億元級Pre-A+輪融資，本輪融資資金將用于多個創新的TCR-T細胞治療產品與可溶性TCR蛋白藥研發管線的推進，包括靶向KRAS G12突變的細胞治療產品和靶向KRAS G12突變的TCR蛋白藥物。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國哈佛醫學院、芝加哥大學和瑞典哥德堡大學的研究人員發現小鼠腸道中的疼痛神經元——傷害感受神經元，在正常情況下調節保護性粘液的存在，并在炎癥狀態下刺激腸道細胞釋放更多粘液。相關研究結果于2022年10月14日在線發表在Cell期刊上[1]。

[1] Daping Yang et al. Nociceptor neurons direct goblet cells via a CGRP-RAMP1 axis to drive mucus production and gut barrier protection. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.09.024.

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