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科越醫(yī)藥雙靶點(diǎn)補(bǔ)體生物制劑2期臨床獲批丨“美”天新藥事

2022-10-17
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醫(yī)線藥聞

1、10月17日 ,科越醫(yī)藥宣布,其開發(fā)的雙靶點(diǎn)補(bǔ)體生物制劑KP104的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),擬開發(fā)用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。
2、10月17日,一品紅發(fā)布公告,全資子公司廣州一品紅的鹽酸依匹斯汀顆粒收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,獲批上市并視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。此次獲批的鹽酸依匹斯汀顆粒適用于3歲及以上兒童和成人的過敏性鼻炎、過敏性皮膚瘙癢(如蕁麻疹、濕疹/皮炎)的預(yù)防及對(duì)癥治療。
3、10月16日,科興制藥公告,人干擾素α 2b陰道泡騰膠囊獲批臨床。人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎,伴或不伴有陰道炎,屬治療用生物制品注冊(cè)2.2類(增加境內(nèi)外均未獲批的新適應(yīng)癥或改變用藥人群)。
4、10月16日,榮昌生物宣布,泰它西普(商品名:泰愛)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的全球多中心3期臨床試驗(yàn),分別于9月26日和9月28日獲得歐盟和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。

投融藥事

1、近日,鯤石生物科技(深圳)有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣天使輪融資。所獲資金將用于實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)建設(shè)、管線研發(fā)及臨床前實(shí)驗(yàn)、專利布局和公司運(yùn)營。

科技藥研

1、近期,來自德國馬克斯普朗克衰老生物所的呂宇軒博士等人聯(lián)合英國倫敦大學(xué)學(xué)院和美國密歇根大學(xué)研究人員在 eLife 期刊發(fā)表封面文章揭示了最熱門的抗衰老藥物——雷帕霉素和mTOR信號(hào)通路在延緩衰老上的一個(gè)全新的器官組織特異性機(jī)制,有望開發(fā)出開發(fā)新一代精準(zhǔn)靶向抗衰老方案[1]。

[1] Yu-Xuan Lu, et al,. Linda Partridge (2021) A TORC1-histone axis regulates chromatin organisation and non-canonical induction of autophagy to ameliorate ageing eLife 10:e62233.

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