1、10月14日，CDE官網(wǎng)顯示，復(fù)星凱特阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)擬優(yōu)先審評(píng)，用于一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

2、10月14日，百濟(jì)神州宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布其推薦澤布替尼（商品名：百悅澤）獲得上市許可的積極意見，建議批準(zhǔn)其用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）成人患者。

3、近日，錦籃基因研發(fā)的AAV基因治療藥物GC101腺相關(guān)病毒注射液獲批臨床，針對(duì)適應(yīng)癥為1型脊髓性肌萎縮癥。

4、近日，晟斯生物研發(fā)的“注射用重組人凝血因子Ⅶa-Fc融合蛋白”獲批臨床，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物的成人及青少年患者的出血控制。

5、近日，天境生物普那利單抗注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為巨噬細(xì)胞活化綜合征。普那利單抗注射液（plonmarlimab，又稱TJM2）是天境生物自主開發(fā)的抗人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗體。

投融藥事

1、BenevolentAI公司宣布，阿斯利康行使選擇權(quán)，將前者利用其人工智能技術(shù)發(fā)現(xiàn)的兩個(gè)靶點(diǎn)納入其研發(fā)管線，用于治療慢性腎病與特發(fā)性肺纖維化。BenevolentAI公司旨在利用其AI平臺(tái)加快藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)速度，并降低開發(fā)成本。阿斯利康和該公司在2019年就達(dá)成研發(fā)協(xié)議，合作開發(fā)針對(duì)慢性腎病和特發(fā)性肺纖維化的創(chuàng)新療法。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)斯坦福大學(xué)、加州大學(xué)圣地亞哥分校、英國(guó)倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院、德國(guó)柏林夏里特醫(yī)學(xué)院和中國(guó)中山大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)存在于大約三分之一的癌癥中的環(huán)狀DNA結(jié)構(gòu)導(dǎo)致了腫瘤內(nèi)部出現(xiàn)廣泛的遺傳多樣性，使它們有能力迅速適應(yīng)環(huán)境壓力并抵抗有針對(duì)性的癌癥治療。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年10月的Nature Genetics期刊上_[1]。

[1] Joshua T. Lange et al. The evolutionary dynamics of extrachromosomal DNA in human cancers. Nature Genetics, 2022, doi:10.1038/s41588-022-01177-x.

科越醫(yī)藥雙靶點(diǎn)補(bǔ)體生物制劑2期臨床獲批丨“美”天新藥事返回多款國(guó)內(nèi)首仿藥物獲批上市丨“美”天新藥事

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