醫(yī)線藥聞
1、7月25日，美國(guó)FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)乳腺癌成人患者的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA），并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。
2、7月25日，UNION公司開發(fā)的一款下一代PDE4抑制劑orismilast緩釋片已獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于中重度特應(yīng)性皮炎，以及適合系統(tǒng)性治療和光治療的中重度斑塊型銀屑病。該藥已獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格。
3、近日，樂普生物抗PD-1抗體普特利單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，此次該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥為：適用于既往接受一線及以上系統(tǒng)治療失敗的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）/錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷（dMMR）實(shí)體瘤患者的治療。
4、近日，MD安德森癌癥中心和Obsidian Therapeutics共同宣布FDA批準(zhǔn)了OBX-115的IND申請(qǐng)，可開啟1期臨床試驗(yàn)。OBX-115是一種新型的經(jīng)過工程改造的TIL療法，適應(yīng)癥為黑色素瘤。
投融藥事
1、7月25日，益方生物正式在上海交易所科創(chuàng)板上市。益方生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)公司，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，目前有3個(gè)核心產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。公開資料顯示，益方生物本次IPO的募集資金將主要用于新藥研發(fā)項(xiàng)目和總部基地建設(shè)項(xiàng)目。
2、7月25日， 大睿生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司宣布與賽諾菲（Sanofi）就小核酸管線和技術(shù)平臺(tái)達(dá)成獨(dú)家許可交易。根據(jù)大睿生物新聞稿，該公司已經(jīng)獲得了賽諾菲小核酸藥物平臺(tái)的化學(xué)修飾和遞送平臺(tái)的全球獨(dú)家授權(quán)，以及四個(gè)未公開靶點(diǎn)的臨床前候選藥物。此外，賽諾菲獲得了在大中華地區(qū)以外地區(qū)大睿平臺(tái)開發(fā)的針對(duì)神經(jīng)和肌肉候選藥物的獨(dú)家購(gòu)買權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款，大睿生物將向賽諾菲支付預(yù)付款，并進(jìn)一步根據(jù)研發(fā)和商業(yè)里程碑以及產(chǎn)品凈銷售額支付特許權(quán)使用費(fèi)。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中，來自德國(guó)馬克斯-普朗克動(dòng)力學(xué)與自組織研究所、科隆大學(xué)和美國(guó)華盛頓大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)精心設(shè)計(jì)的廣泛中和抗體（bNAb）混合物可能能夠幫助治療HIV感染，同時(shí)將這種病毒逃避治療的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。相關(guān)研究結(jié)果于2022年7月19日在線發(fā)表在eLife期刊上[1]。
[1] Colin LaMont et al. Design of an optimal combination therapy with broadly neutralizing antibodies to suppress HIV-1. eLife, 2022, doi:10.7554/eLife.76004.