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    楊森治療骨髓瘤的雙抗獲CHMP上市推薦丨“美”天新藥事

    2022-07-25
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    醫線藥聞

    1、7月24日,強生旗下的楊森(Janssen)公司宣布其雙特異性抗體Tecvayli(teclistamab)獲得歐洲藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)有條件上市批準推薦,以作為復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的單藥療法。
    2、近日,Incyte公司宣布,美國FDA批準其蘆可替尼乳膏(ruxolitinib)擴展適應癥,用于治療12歲以上白癜風患者。蘆可替尼乳膏是一種外用JAK1/JAK2抑制劑,此前已經獲得FDA批準治療輕中度特應性皮炎,是FDA批準的首款外用JAK抑制劑。
    3、近日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,雙方聯合開發的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在歐盟獲得批準一項新適應癥,作為單一療法用于治療既往接受過一種或多種基于抗HER2方案治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。
    4、Apellis Pharmaceuticals宣布,FDA已經授予其玻璃體內注射藥物pegcetacoplan優先審評資格,用于治療由年齡相關性黃斑變性(AMD)引起的地圖樣萎縮。Pegcetacoplan是一種靶向補體C3的聚乙二醇化雙環肽療法。

    投融藥事

    1、應世生物宣布獲得浦發硅谷銀行千萬美元級債權融資支持。應世生物創立于2018年,主要針對腫瘤纖維化微環境進行創新藥研發。該公司的首款新藥IN10018是一款黏著斑激酶(FAK)小分子抑制劑,正在中美兩地同步開展臨床試驗。
    2、邁科康生物宣布完成5億元B輪融資,本輪融資主要用于推進公司多個疫苗管線的臨床試驗、上海生產基地建設以及人才團隊的擴展和完善。

    科技藥研

    1、在一項新的研究中,來自美國圣猶大兒童研究醫院的研究人員證實在某些情況下,可以在治療前預測殺死癌癥的嵌合抗原受體(CAR)T細胞(CAR-T)的長期表現。該研究提供了一個獨特的基于細胞測序的框架來衡量和改善CAR-T細胞免疫療法的性能。相關研究結果于2022年7月6日在線發表在Cancer Discovery期刊上[1]

    [1] Taylor L. Wilson et al. Common trajectories of highly effective CD19-specific CAR T cells identified by endogenous T cell receptor lineages. Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2159-8290.CD-21-1508.

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