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醫線藥聞

1. 3月31日，北京質肽生物醫藥科技有限公司自主研發的口服GLP-1類多肽ZT006片，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，開發用于阿爾茨海默病的治療。此前，該產品用于成人肥胖或超重患者減重治療，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的適應癥均已在中國獲批臨床，并已開展I期臨床試驗。

2. 3月31日，參天公司宣布其用于青光眼治療的固定劑量復方制劑他氟噻嗎滴眼液已獲NMPA批準上市，擬用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓，對局部單獨使用β-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯合治療，及對使用無防腐劑滴眼液可能獲益的患者。

3. 4月1日，恒瑞醫藥公告，子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的關于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發的1類創新藥，可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。

4. 4月1日，據CDE官網消息，江蘇奧賽康藥業有限公司聯合申請藥品“ASKC635干混懸劑”，獲得臨床試驗默示許可，用于治療惡性膠質瘤(包括新診斷的多形性膠質母細胞瘤成人患者，開始先與放療聯合治療，隨后作為維持治療;常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤成人患者; 3歲或3歲以上的復發或進展的惡性膠質瘤兒童患者)。

投融藥事

1. 3月31日，浙江博銳生物制藥有限公司宣布，公司自主研發的三款藥物——英夫利西單抗、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗與合作方達成土耳其市場的出海合作，這是公司產品出海布局的又一新成果，標志著博銳生物國際化戰略的又一重要里程碑。

科技藥研

1. 3月31日，《Nature Medicine》發表“A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease”，斯坦福大學的一支研究團隊基于對腦脊液的分析，發現了一個新的蛋白指標，用于預測阿爾茨海默癥患者癥狀發作和病情進展，尤其是對早期阿爾茨海默病患者未來的癡呆風險做出預測。

[1]Hamilton Se-Hwee Oh et al., A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease. Nature Medicine (2025) Doi: 10.1038/s41591-025-03565-2