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醫(yī)線藥聞

1. 1月17日，信達(dá)生物發(fā)布公告，其第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物奧壹新?（利厄替尼片）的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者治療。

2. 1月16日，南京英派藥業(yè)有限公司宣布，其自主研發(fā)的塞納帕利膠囊（商品名：派舒寧?）已獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

3. 1月16日，NMPA宣布，批準(zhǔn)奧賽康藥業(yè)1類創(chuàng)新藥利厄替尼片上市，該藥適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。利厄替尼片（ASK120067片）是一種高選擇性、不可逆EGFR-TKI。

4. 1月16日，NMPA宣布，批準(zhǔn)北京以嶺藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片上市，用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。

投融藥事

1. 1月17日，先聲藥業(yè)和廣州費(fèi)米子科技有限責(zé)任公司共同宣布，雙方已就一款靶向 SSTR4 的臨床階段鎮(zhèn)痛候選創(chuàng)新藥 FZ002-037 達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得大中華地區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化 FZ002-037 的獨(dú)家權(quán)利。費(fèi)米子科技將獲得首付款及里程碑付款，以及基于未來銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

2. 1月17日，艾威藥業(yè)（IVIEW Therapeutics）宣布完成A++輪融資，本輪融資由重慶長生勝合投資基金領(lǐng)投，杭州玖潤投資、杭州易路醫(yī)療跟投， 原有投資者Proxima Ventures Fund I L.P 、比鄰星創(chuàng)投繼續(xù)加持投資。本輪融資募集資金將用于推進(jìn)艾威藥業(yè)研發(fā)管線項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及注冊，主要支持該公司研發(fā)的創(chuàng)新靶點(diǎn)治療干眼癥的1類創(chuàng)新化學(xué)藥IVW-1001的臨床研究。

科技藥研

1. 1月13日，張澤民課題組、李程課題組與清華大學(xué)江鵬課題組， 武漢科技大學(xué)祝海川課題組合作，在《自然-癌癥》（Nature Cancer）期刊以長文的形式發(fā)表了題為「ETV7 通過促進(jìn) CD8+ T 細(xì)胞命運(yùn)向耗竭的轉(zhuǎn)化，限制 CD8+ T 細(xì)胞抗病毒和抗腫瘤的功能」（ETV7 limits the antiviral and anti-tumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate towards exhaustion）的研究論文。作者從 21 種腫瘤病人中篩選到小鼠中缺失而人具有的轉(zhuǎn)錄因子 ETV7，是驅(qū)動 CD8+ T 細(xì)胞命運(yùn)向耗竭轉(zhuǎn)化的核心，且廣泛存在不同腫瘤中。臨床前免疫治療研究發(fā)現(xiàn)，靶向 ETV7 顯著增強(qiáng) CAR-T 細(xì)胞的抗實(shí)體瘤的治療效果。

[1] Cheng, J., Xiao, Y., Peng, T. et al. ETV7 limits the antiviral and antitumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate toward exhaustion. Nat Cancer (2025). http://doi.org/10.1038/s43018-024-00892-0