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醫線藥聞

1. 1月15日，珠海貝海生物技術有限公司宣布，其具有完全自主知識產權的PDC偶聯候選藥物BH259，已獲得FDA臨床試驗申請（IND）的批準。BH259是貝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶聯藥物，在多項臨床前研究中表現出優異的抗腫瘤活性和安全性。

2. 1月15日，萬邦德公告，全資子公司萬邦德制藥集團有限公司收到FDA的通知，公司自主研發的WP107（石杉堿甲口服溶液）用于治療“全身型重癥肌無力”的臨床試驗申請獲得許可。

3. 1月15日，CDE官網公示，阿斯利康1類新藥AZD0022獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤。，這是一款KRAS G12D抑制劑，目前在國際范圍內處于1/2期臨床試驗階段。

4. 1月15日，CDE官網公示，金賽藥業申報的GenSci120注射液就兩項適應癥獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發性干燥綜合征（pSS）。根據金賽藥業公開資料，GenSci120注射液是一款PD-1激動劑。

投融藥事

1. 1月15日，人福醫藥集團股份公司于發布公告稱，其控股股東武漢當代科技產業集團股份有限公司的重整投資協議已正式簽署，招商局創新科技（集團）有限公司成為當代科技的重整投資人。

科技藥研

1. 1月15日，蛋白質設計先驅 David Baker 教授在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins 的研究論文。該研究通過人工智能（AI）從頭設計出自然界中不存在的蛋白質，能夠有效中和蛇毒中的劇毒成分，為開發更安全、更有效、更經濟且更易獲取的抗蛇毒療法帶來了新希望。

[1]Vázquez Torres, S., Benard Valle, M., Mackessy, S.P. et al. De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08393-x