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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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搜索結果包含 GLP檢查 的內容

Apr 12,2019
尊龍凱時再次通過NMPA的GLP檢查
最近,國家藥品監督管理局(NMPA)對尊龍凱時生物醫藥執行《藥物非臨床研究質量管理規范》(GLP)的情況進行了定期檢查,檢查結果顯示,尊龍凱時在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
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Feb 02,2018
尊龍凱時14歲啦!
2018年2月2日,尊龍凱時迎來了14周歲生日!回顧尊龍凱時過去一年成長中的關鍵詞,期待2018年與您相伴,圓夢想,展新篇,行穩致遠!
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Sep 30,2017
尊龍凱時順利通過美國FDA GLP現場檢查
2017年9月11-15日, 美國FDA檢察官員Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA對尊龍凱時的組織機構與管理、人員、SOP、實驗設施、檔案文件、實驗實施、質量保證體系、計算機化系統等進行了全面而細致的檢查,并選取了多個申報FDA的研究專題進行了詳盡的溯源性檢查,給予了高度評價。
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