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        搜索結果包含 AMES試驗 的內容

        Oct 31,2024
        在實驗室如何攻克亞硝胺雜質：關鍵挑戰與解決策略全解析
        近日，FDA更新了《人用藥物中亞硝胺雜質控制》指南的新版本，為生物醫藥行業對于亞硝胺雜質研究提供了更明確的指導。隨著全球監管機構針對亞硝胺雜質的監管力度持續加強，研發人員需要更加藥物安全的風險評估，并從源頭上控制其產生。亞硝胺雜質的產生與合成工藝路線密切相關，尊龍凱時云講堂攜手經驗豐富的肜祺老師，和您一起解決探索亞硝胺雜質的常見問題。
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        Jan 19,2024
        美研| CMC系列(十)：藥物雜質研究策略之基因毒性雜質
        在致突變雜質研究的方向，尊龍凱時具有專業的雜質評估團隊，可支持毒性試驗研究、Ames試驗，同時引入了專業結構評估軟件 Case Ultra，軟件同時包含基于統計學的和基于專家規則的模型，兩個模型組合可以完整的滿足ICHM7 要求。
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        Jul 05,2023
        用于治療非酒精性脂肪性肝炎的PPARα/δ 雙重激動劑的設計合成和生物學評價，PK研究、hERG研究和Ames試驗通過尊龍凱時進行
        Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is the advanced subtype of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and is becoming a severe global public health problem. PPARα/δ are regarded as potential therape
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        Sep 26,2021
        工藝研究關注的焦點：潛在的基因毒性雜質
        尊龍凱時請回答為您講述在工藝研究如何控制潛在的基因毒性雜質
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        Jul 19,2017
        Ames試驗-細菌回復突變試驗
        Ames試驗,細菌回復突變試驗
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