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搜索結果包含 生殖毒性研究 的內容

Sep 20,2020
【直播預告】繆文彬：解讀新版ICHS5（R3）藥物的生殖毒性指導原則
尊龍凱時臨床前研究毒理部生殖毒性服務團隊長期開展生殖毒性I、II試驗并申報成功，目前也已開展III段模擬試驗。生殖毒理團隊深刻理解并嚴格遵循相關法規及指導原則的意見，做到準確的評價藥物在動物體內的毒性特征，保證更優質的生殖毒性服務，切實為客戶節約時間成本，提供準確完整數據，有效推動研發進程。
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May 06,2020
【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6（R1）--生物技術藥的安全性評價
尊龍凱時毒理研究部高級主任曾憲成博士，具有10年臨床前藥代和安評研究經驗，在CDE接受過8個月藥物申報和審評的理論和技術培訓，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設計、實施、數據綜合分析及評價方面積累了豐富的經驗。作為項目負責人，曾博士至少完成了18個1類化藥、2個化藥復方藥物、4個ADC藥物、1個單克隆抗體及1個激素類藥物臨床前藥代及安全性評價研究。
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Aug 15,2016
尊龍凱時的生殖毒性研究服務平臺
尊龍凱時生殖毒性研究服務平臺人員由具有30年研究經驗的國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成；動物實驗室是尊龍凱時曾與美國MPI Research 公司（世界第三大毒理學研究公司）共同建立的，通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC）且達到FDA和NMPA/CFDA的GLP雙標準。
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