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搜索結(jié)果包含 仿制藥質(zhì)量一致性評價 的內(nèi)容

Apr 19,2016
尊龍凱時CEO陳春麟博士受邀參加“仿制藥質(zhì)量一致性評價研討會”
尊龍凱時受邀參加“仿制藥質(zhì)量一致性評價研討會”
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Feb 04,2016
尊龍凱時建立“仿制藥質(zhì)量一致性評價綜合服務(wù)平臺”
“仿制藥質(zhì)量一致性評價”主要針對2007年新版《藥品注冊管理辦法》頒布實(shí)施之前批準(zhǔn)的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑進(jìn)行質(zhì)量再評價，主要包括片劑、膠囊劑和顆粒劑等，評價主要考察藥學(xué)質(zhì)量一致性和療效一致性。
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Oct 16,2015
仿制藥質(zhì)量一致性評價
藥物溶出度試驗(yàn)是考察、評價制劑內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)。是考察在生產(chǎn)工藝、制劑配方的重要手段。并作為藥物體外-體內(nèi)相關(guān)（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）與生物有效性(Bioavailability)的評價手段。
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Aug 27,2015
藥物質(zhì)量一致性評價增強(qiáng)產(chǎn)品韌勁
“仿制藥質(zhì)量一致性評價”主要針對2007年新版《藥品注冊管理辦法》頒布實(shí)施之前批準(zhǔn)的口服仿制藥，主要包括片劑、膠囊劑和顆粒劑等，進(jìn)行質(zhì)量再評價。評價要求考察國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品與原研產(chǎn)品在溶出度和有關(guān)物質(zhì)等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)上是否一致。如果質(zhì)量不一致，則要求企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行處方工藝改進(jìn)。
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