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1.8萬億專利藥即將到期藥品價格會降嗎?

2017-03-21
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專利藥尤其進口藥價價格高企一直被國人所詬病,成為藥價高企的一大原因。近年來,藥品進入了專利集中到期,這些藥品包括了抗腫瘤、心血管以及呼吸系統等各大品種。專利藥到期高峰的來臨,能讓中國藥品降價嗎?
仿制藥的價格一般是專利藥的一半,甚至更低。研究報告顯示:2014年—2020年,將有近1.8萬億的藥品面臨專利到期。專利藥的大量到期會帶來藥品價格的下降嗎?

仿制藥競爭激烈,價格僅為專利藥一半

專利藥與仿制藥的價格差距在藥品偉哥身上表露無疑。2014年之前,買一粒萬艾可(偉哥)需花費在130元以上,但目前其一粒價格僅為2014年之前的一半。偉哥價格大幅下跌的一個原因是,2014年4月其在中國的專利到期。隨后,包括白云山(600332,股吧)、常山藥業(300255,股吧)、樂普醫療(300003,股吧)等偉哥仿制藥紛紛上市,國產偉哥的價格甚至低至50元,競爭導致偉哥價格大跌。
專利藥專利到期,致使藥品價格大跌的例子不止偉哥。據中國技術市場報報道,此前進入中國市場的專利藥波生坦(主要用于治療肺動脈高壓病),2010年其價格約為20000元/盒。2015年底,波生坦專利到期,為應對仿制藥帶來的沖擊,其價格降到約4000元/盒,降幅近八成。
通常情況下,最先上市的仿制藥一般是以專利藥價格的70%——80%上市;隨后大量的仿制藥上市后,藥品價格可能跌至專利藥的30%——50%左右。
仿制藥價格之所以能大跌,與仿制藥企之間的激烈競爭有關。仿制藥企之間的激烈競爭從其上游產品原料藥的大跌也可窺視。
美諾華是一家為仿制藥提供原料藥的藥企,即將在A股上市。近兩年來,美諾華的營收持續下滑。據招股書,2016年美諾華總營收約為5.78億,同比下跌3.2%,較2014年更是下跌9.15%。美諾華營收的下降,與其生產的原料藥價格下跌不無關系。以美諾華主要產品纈沙坦為例,據招股書顯示,2016年中國向歐洲出口纈沙坦的價格為778.94元/千克,與2014年相比下跌24.68%。

專利藥到期高峰來臨,仿制藥將大量上市?

仿制藥出現的重要條件之一,是專利藥的到期。
近年來,國際藥品市場進入了專利集中到期的高峰。據美諾華招股書顯示,2009—2014年有2350億美元銷售額的專利藥到期,平均每年約390億美元,遠超過去十幾年的平均水平。這些專利藥包含了抗腫瘤、心血管以及呼吸系統用藥等全球銷量較大的藥品。
專利藥的大量到期,將刺激大量制藥企業生產仿制藥。醫療健康領域調研公司Evaluate Pharm發布報告稱,2014年—2020年,將有2590億美元(約合1.8萬億人民幣)的藥品面臨專利到期,并預期將有46%的市場份額會被仿制藥占據。
一些重磅藥出現在了到期名單上。財富的研報顯示,國際多肽(適應癥包括多發性硬化癥、糖尿病等)大品種專利正陸續到期。2014年到2018年,共有6種多肽類藥物專利到期,其中格拉替雷在2017年1月到期——格拉替雷是多肽藥物中市場規模最大的品種,2014年全球銷售達42.4億美元。
此外,據英國制藥巨頭葛蘭素史克上市公告,2008年和2009年其在歐盟的專利藥到期數量分別為9個和8個;2010年到期數量開始大幅增加,2012年到期數更是高達18個。制藥巨頭阿斯利康2015年在美國的專利藥到期數高達27個,而在2010年,這一數字還僅為5個。
仿制藥的大量上市也體現在原料藥的需求上。以纈沙坦為例,由于纈沙坦專利在2012年的到期,導致纈沙坦原料藥需求大幅增加。據IMS Health數據,2012年纈沙坦原料藥全球市場需求為1030噸,到2015年這一數字上升到1175.35噸,較2012年增長了14.11%。

喜憂參半:仿制藥催生外資藥企涌入中國

仿制藥的大量出現,不僅促使藥品價格下跌;也在一定程度上使國際制藥巨頭將非核心業務如原料藥等外包。美諾華在招股書中稱,近年來外包市場的同比增長率均在40%以上,正處于高速發展階段。
目前,包括輝瑞、默克、葛蘭素史克、羅氏等外資藥企巨頭紛紛將原料藥生產外包給中國的制藥企業。例如,2012年輝瑞與海正藥業(600267,股吧)合資在中國成立藥企,由輝瑞提供部分技術,以便讓這家合資藥企能為輝瑞提供原料藥。
除此之外,跨國藥企還大量投資中國的醫藥制造業。據國家統計局數據,2016年中國醫藥制造業實際使用外資金額為21.03億美元,同比增長51.61%;且在2015年,這一數字也高達45.20%。下圖為面包財經根據國家統計局數據繪制的中國醫藥制造業歷年實際使用外資金額:
外企投資的增加,促進中國制藥企業的成長,以輝瑞與海正合資設立且由海正控股的海正輝瑞為例,2014年上半年銷售收入為2.36億,到2016年上半年,這一數字達到了16.90億,兩年時間,增長了6.61倍。
不過,制藥行業實際上是污染較為嚴重的行業。外企的大量進入很可能加重中國的環境污染。美諾華在其招股書中就稱,其產品生產過程會產生氨氮、煙塵、工業粉塵和工業固體廢物等各種污染物,若處理不當,會對周邊環境造成一定的不利影響。
專利藥的大量到期,客觀上會降低藥品價格;但藥品價格除了與專利有關外,還與經銷商、醫院以及醫生等有千絲萬縷的聯系;藥品價格能否降低還有待觀察。
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