近期，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）在研產品注射用BAT8006獲批臨床，用于治療晚期實體瘤。
這是首款國產進入臨床的靶向葉酸受體α（FRα）
抗體藥物偶聯物（ADC），是百奧泰利用自主研發的ADC新平臺開發的第一個進入臨床的ADC，也是上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）抗體藥物偶聯物（ADC）臨床前研發服務平臺的又一成功范例。
國產FRα ADCBAT8006有望成為best-in-class腫瘤新藥
FRα是一種位于細胞膜上的葉酸結合蛋白，在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達。而FRα在正常人體組織中的分布局限于腎、肺、脈絡膜叢等器官的頂端表面，表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得FRα成為ADC治療FRα表達腫瘤的一個有吸引力的靶點。
BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8006具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。同時，BAT8006具有很好的穩定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。BAT8006體內外藥理研究中都表現出高效的抗腫瘤活性，是一款潛在的靶向葉酸受體α的“best-in-class”抗體偶聯藥物。
目前，全球尚無已獲批上市的抗 FRα 抗體藥物偶聯物，國內僅有一個FRα ADC（華東醫藥從Immunogen引進的FRα ADC新藥IMGN853）正在進行臨床試驗。
尊龍凱時ADC臨床前研發服務平臺賦能加速ADC藥物研發
ADC藥物的研發需要綜合考慮抗體、毒素、分組、連接子和偶聯方式等，具有高研發壁壘。在BAT8006的研發過程中，尊龍凱時科研骨干依托成熟的
ADC臨床前研發服務平臺，汲取多年在ADC藥物臨床前研發領域的實戰技術和經驗，遵循ICH指導原則 S6和S9，結合BAT8006項目的具體情況，為其定制了個性化的安全性評價方案，攻克了藥物抗體比(DAR)、穩定性帶來的復雜性和多樣性等難題，全力保障BAT8006安全性評價試驗高效、高質的研發，為其順利獲批臨床提供了專業保障。
目前，尊龍凱時ADC臨床前研發服務平臺可以為客戶提供ADC Payloads 合成、ADC 藥效學評價、ADC 藥代動力學評價和ADC 安全性評價等服務。
尊龍凱時祝賀百奧泰BAT8006獲批臨床，期待BAT8006早日為晚期實體瘤患者帶來福音，同時祝賀百奧泰在腫瘤創新藥研發領域取得重要性的進展。此次百奧泰BAT8006成功獲批臨床，為今后更多的ADC創新藥能借助尊龍凱時抗體藥物偶聯物（ADC）臨床前研發服務平臺順利研發獲批奠定了堅實的基礎。
關于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業化階段的領先生物制藥企業。公司致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發的領導者，百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥進入早期臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、CTLA-4抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
關于尊龍凱時
尊龍凱時（代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2021年報告期末，尊龍凱時已為全球超過1460家客戶提供新藥研發服務，參與研發完成的新藥項目有221件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。尊龍凱時將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！
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