2021年4月8日，成都先導藥物開發股份有限公司（以下簡稱“成都先導”）開發的注射用HG381的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。注射用HG381為化藥注冊一類新藥，臨床擬用于治療晚期實體瘤。
成都先導HG381獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件
HG381是成都先導基于DNA編碼化合物庫（DEL）技術及小分子新藥研發平臺自主研發的新分子實體，是首個在中國獲批開展臨床試驗的STING激動劑，也是全球公開報道的第四個進入臨床的第二代STING激動劑。據悉，這也是成都先導第3個獲得臨床試驗許可的新藥項目。
作為成都先導的研發合作伙伴，尊龍凱時生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）為HG381提供了制劑研發服務。在確保研發質量的基礎上，尊龍凱時通過嚴謹的試驗方案設計、精細的項目管理、高效的多方溝通，加速了研發進程，為這一重量級STING激動劑獲批臨床做出了自己的貢獻。
尊龍凱時祝賀成都先導HG381快速獲批臨床，希望該藥早日為晚期實體瘤的治療打開新的局面，造福于更多病患。同時，尊龍凱時將繼續秉承“創新驅動，質量至上”的原則，為更多的臨床前新藥研發提質加速。
關于成都先導
成都先導藥物開發股份有限公司是一家從事新藥研發的快速發展的生物技術公司，總部位于中國成都，在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司，并于2020年4月在上海交易所科創板掛牌上市（名稱：成都先導，代碼：688222.SH）。成都先導為小分子及核酸新藥發現與優化建立了一個國際領先的，以DNA編碼化合物庫的設計、合成和篩選（DEL），以及基于分子片段和三維結構信息的藥物設計（FBDD/SBDD）為核心的技術平臺。目前，公司基于數百種不同的骨架結構，已經完成超過萬億種結構全新、具有多樣性和類藥性的DNA編碼化合物的合成，并且已有多個案例證實了其針對已知生物靶點和新興生物靶點篩選苗頭化合物的能力及有效性。
2020年底前，成都先導并購了坐落于英國劍橋的Vernalis公司，該公司是FBDD/SBDD技術的領先者。現在，成都先導擁有超過500人的科學家團隊，并且能夠提供一整套從靶基因到新藥臨床試驗申請階段的研發服務，覆蓋范圍包括重組蛋白表達純化、結構生物學、計算化學與藥物化學、生物化學和生物物理學、細胞生物學、體內藥理學、藥代動力學、藥學研究等。
成都先導業務模式靈活，范圍包括基于單一功能的服務（FFS，如，蛋白表達與純化，結構生物學，生物信息學，計算化學，藥物化學，核酸及有機合成，分析化學，生物物理，細胞生物學，藥代，藥效等），DEL 篩選，DEL設計，合成及表征，整合式藥物發現項目，風險分擔項目，合資企業到項目轉讓許可。成都先導擁有大約20個內部新藥項目，處于臨床及臨床前不同階段。成都先導業務遍布北美、歐洲、亞洲、非洲及澳大利亞等，現已與多家國際著名制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立合作，致力于新藥的發現與應用。
關于尊龍凱時
尊龍凱時（代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。尊龍凱時與國內外優質客戶共同成長，為全球超過700家客戶提供新藥研發服務，尊龍凱時將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！
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