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搜索結果包含 EMA 的內容

Jul 02,2025
MCL1抑制劑在多種實體瘤和血液腫瘤模型中顯示抗腫瘤效果，本研究中藥效實驗通過尊龍凱時進行
CDX studies were performed at Shanghai Medicilon (OS-RC-2). All studies were performed in accordance with animal research guidelines from the Shanghai Medicilon Inc.
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Feb 07,2024
美研| 耐藥模型的開發思路與構建策略
耐藥模型的開發對于抗腫瘤藥物的研發至關重要，尊龍凱時采用藥物沖擊誘導的方式，針對赫賽汀（Herceptin）、奧希替尼（Osimertinib）、阿貝西利（Abemaciclib）和索托拉西布（Sotorasib）抗癌藥物構建了相應的耐藥模型。
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Jul 06,2023
ANO1是一個潛在的鎮痛靶點。DFBTA是一種有效的ANO1抑制劑，具有優異的藥代動力學特性。體內PK測試通過尊龍凱時進行
Current pain management is largely limited to opioids and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Developing new analgesic drugs remains important to address the unmet medical needs of chronic pain pat
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Feb 15,2022
為什么要制定SEND數據轉換標準
尊龍凱時建立了SEND數據轉換平臺，SEND數據集的運用可以提高機構的審閱效率和審閱質量，也是近些年來各大機構，如FDA/EMA等國際藥審機構明確提出的要求。
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May 25,2020
【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床
歡迎關注本周新聞看點：靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床；CD19單抗--tafasitamab的上市許可申請獲EMA受理；Day One Biopharmaceuticals宣布A輪融資6000萬美元；HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬美元B輪融資；開發創新蛋白降解療法，羅氏達成數十億美元合作；綠葉制藥和Alvogen達成思瑞康韓國市場分銷合作等。
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Apr 27,2020
【一周新聞回顧】首個膽管癌靶向藥獲美國FDA批準
本周新聞看點:Incyte強效FGFR激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib)獲美國FDA批準,榮昌生物ADC新藥獲美國FDA批準直接進2期臨床;吉利德與oNKo-innate達成癌癥免疫療法研究合作,Sangamo聯手Mogrify開發“通用CAR-Treg細胞療法”等。
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Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請
阿達木單抗生物仿制藥開發項目中的研究包括：藥代動力學（PK）研究，以及在中度至重度慢性斑塊型銀屑病患者中開展的一項III期驗證療效和安全性研究。英夫利昔單抗生物仿制藥開發項目中的研究包括：一項PK研究和一項在RA患者中開展的III期驗證療效和安全性研究。
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Jun 01,2017
EMA“優先藥物”資格認定實施1年概況：申請成功率22%
EMA“優先藥物”資格認定實施1年概況：申請成功率22%
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Jul 27,2016
EMA認為一些上市仿制藥的研究數據不可靠建議停止銷售
EMA認為一些上市仿制藥的研究數據不可靠 建議停止銷售
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