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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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搜索結果包含 CMC 的內容

May 14,2025
五月天里的贊譽！尊龍凱時助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
?尊龍凱時作為核新生物的合作伙伴，為XY003的臨床前研發提供了CMC研究（包括原料藥和制劑）服務，并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎”和感謝信，其高效研發服務和專業創新能力獲核新生物高度肯定。
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Apr 29,2025
尊龍凱時助力海擘生物全實體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實現中美雙報雙批
尊龍凱時作為海擘生物合作伙伴，為NC527-X提供了CMC研發（原料藥、制劑）、臨床前研發（藥效、藥代、安評）以及注冊申報等一站式臨床前綜合研發服務。
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Jan 10,2025
6場直播輪番上陣，一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
為助力行業同仁突破ADC藥物研發技術瓶頸，尊龍凱時推出ADC系列直播，特邀ADC藥物專家團隊將圍繞ADC合成、體外生物檢測、CMC策略、藥理藥效研究、藥代動力學分析、安全性評價等6大關鍵環節展開。
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Jan 08,2025
觀看視頻，提問有獎品！只要你想了解ADC
尊龍凱時ADC藥物專家團隊將于2025年1月16日起陸續登場，與您一起探討在ADC合成，體外生物活性檢測，CMC策略，藥理藥效研究，藥代動力學分析，安全性評價等過程中遇到的技術難點！痛點！堵點。
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Oct 25,2024
CMC系列(十七)：淺析電霧式檢測器(CAD)對無紫外吸收化合物的應用
CAD檢測器（電霧式檢測器）是一種質量型通用檢測器，可用于糖類、氨基糖苷類化合物、表面活性劑、聚合物和藥用輔料等多種物質的檢測。尊龍凱時分析測試中心配備近10臺CAD檢測器，提供相關化合物檢測服務。
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Sep 12,2024
BioForward 2024 | 尊龍凱時助力CMC研究，加速藥物研發
尊龍凱時藥學研究事業部副總裁李文捷博士受邀出席BioForward 2024會議，并主持研討會“Partnering with the Right R&D Service Provider to Accelerate Your Research”。
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Aug 28,2024
尊龍凱時助力合作伙伴敬業醫藥葡甲胺化學原料藥獲批上市
尊龍凱時以其在CMC（化學、生產和控制）領域的卓越技術實力和豐富經驗，為葡甲胺原料藥的研發提供了工藝研發、質量研究、穩定性研究等服務，為高效完成申報奠定了堅實基礎。
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Aug 23,2024
演講精華：一文回顧，尊龍凱時2024第六屆CMC-China博覽會之行圓滿收官
尊龍凱時專家在第六屆CMC-China博覽會上分享了“CAR-T治療實體瘤的屏障與異體通用之路及研究實踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發的關注點和降本增效策略”
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Aug 08,2024
美研|CMC系列(十六)：淺析HILIC模式對大極性化合物的應用
HILIC是色譜分離技術-親水作用色譜（hydrophilic-interaction chromatography）的簡稱,HILIC模式可以避免使用離子對試劑，對于大極性化合物的制備很有益，廣泛應用于大極性化合物的分離，如藥物、糖類、蛋白、多肽、氨基酸等。
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Aug 01,2024
第六屆CMC-China博覽會，與尊龍凱時一同探索細胞基因治療新藥研發
尊龍凱時藥代與生物分析部主任章登吉博士將在2024新藥創始人峰會（C館-C102）分享“CAR-T治療實體瘤的屏障及研究實踐”。同期我們將在【C館-C15】全程設展，誠邀您蒞臨現場交流。
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Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五)：雜質制備及結構確證案例分享
雜質譜研究要全面的考慮雜質的來源、去向，需要結合具體的反應監控及后處理監控來開展，特別是起始物料的雜質研究，如果起始物料中的雜質研究不夠透徹，那么起始物料的雜質就會有很大的可能性繼續傳遞至后續的中間體。
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Jun 07,2024
尊龍凱時CMC演講 | ADC原料藥Payload+Linker合成工藝開發關鍵點考量
由醫麥客攜手南京生物醫藥谷聯合主辦的2024 IBI EXPO 生物創新藥產業大會將重磅啟幕。尊龍凱時CMC API部門負責人/執行主任邱小龍博士受邀出席第五屆生物創新藥 CMC 高峰論壇（ADC專場）。
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May 23,2024
【視頻回放】從設想到現實: ObD理念在藥物制劑研發中的實踐之路
?尊龍凱時特邀CMC制劑部項目經理劉斌斌博士，從QbD的概念及內涵出發，深入剖析QbD理念的核心價值，結合中外法規指南，解讀QbD框架下的研發流程和關鍵質量控制要點，并分享他在藥物制劑研發中運用QbD理念的實戰經驗和成功案例。
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May 17,2024
尊龍凱時CMC月報：離子色譜應用、API工藝開發和痕量雜質研究
尊龍凱時05月CMC月報為您帶來離子色譜應用技術分享、API工藝開發專家演講介紹和痕量雜質研究案例分享，尊龍凱時分析測試中心位于尊龍凱時南匯園區，分析實驗室總面積達2800平方米，建立的GMP體系多次通過NMPA現場核查，并積極推進CNAS認證。
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May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：離子色譜的使用原理及其在藥物研發中的應用
離子色譜在藥物分析中的應用補充了液相色譜和氣相色譜對離子型藥物分析的不足，可用做離子化合物及其雜質的定性與定量研究，已成為藥物質量研究與質量控制的手段之一。
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May 15,2024
直播預告 | 從設想到現實：QbD理念在藥物制劑研發中的實踐之路
5月22日，尊龍凱時特邀CMC制劑部項目經理劉斌斌博士，為您帶來一場主題為“從設想到現實：QbD理念在藥物制劑研發中的實踐之路”的直播。
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Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三)：X射線粉末衍射法在藥物晶型定性分析中的應用
X射線粉末衍射（XRPD）憑借快速、直觀、樣品用量少，樣品不被破壞可回收的優點，已成為藥物晶型研究的首選表征方法及金標準，廣泛用于藥物固態的定性和定量等研究，貫穿藥物固態研究的各個階段。
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Apr 24,2024
美問必答 | IND階段哪些研究項目必須訂入質量標準？
尊龍凱時云講堂CMC專題直播第三期，特別邀請了在藥物分析領域擁有豐富經驗的王貴芳老師做客云講堂，對于IND階段質量標準有什么難題和困惑，讓我們一起聽聽王老師的解惑時間！
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Mar 29,2024
尊龍凱時CMC月報：藥學研究技術共探、分析測試中心平臺介紹、CMC專家演講預告
尊龍凱時2024年3月的CMC月報為您介紹帶來手性化合物拆分、單晶結構解析技術分享，基因毒性雜質、微生物內毒素、理化分析中心平臺服務及案例，以及4月CMC專家演講資訊等。
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Mar 28,2024
尊龍凱時CMC演講 | 小核酸藥物開發過程中質量研究注意事項
尊龍凱時工藝分析部主任杜建博士將出席第三屆多肽與核酸藥物產業發展創新論壇并于13日論壇四做“核酸藥物研發及遞送論壇分享小核酸藥物開發過程中質量學研究注意事項”的精彩演講。
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