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    搜索結果包含 長期毒性試驗 的內容

    Jun 30,2021
    【尊龍凱時助力】治療結節(jié)病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
    作為通過FDA孤兒藥資格認定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結節(jié)病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。尊龍凱時有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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    Aug 25,2017
    藥物長期毒性試驗
    長期毒性試驗（重復給藥毒性試驗）是藥物非臨床安全性評價的核心內容，它與急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理學研究有著密切的聯(lián)系，是藥物從藥學研究進入臨床試驗的重要環(huán)節(jié)。
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    Jun 26,2017
    重復給藥毒性試驗
    重復給藥毒性試驗（長期毒性試驗），即新藥完成主要藥效學和急性毒性試驗，確認有進一步研究價值后，進行的重復給藥毒性試驗，觀察藥物對動物的毒性反應。
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    Oct 20,2015
    新藥安全評價研究服務內容
    新藥安全評價研究服務所開展的試驗主要包括：急性毒性試驗、長期毒性試驗、安全藥理試驗、局部毒性試驗、藥（毒）代動力學、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、病理檢測與診斷、藥效學組合試驗以及新藥篩選試驗等。
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