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搜索結果包含 有機雜質 的內容

Mar 19,2025
IND階段有機雜質結構鑒定如何獲得研究對象?
在IND階段，高于鑒定限度的雜質需要對其結構進行鑒定。因為雜質產生的機理往往比較復雜，所以準確地找到來源，并且針對性的合成或者制備是一件非常重要的事情。
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Sep 27,2022
雜質的主要研究手段
對各種雜質進行分析檢測的方法，歸納了有機雜質可以采用液相、氣相、質譜或者其他的手段來進行研究。尊龍凱時實驗室的液相檢測器、紫外可變波長檢測器（VWD）、二極管陣列檢測器(DAD)、熒光檢測器（FLD）、示差折光檢測器（RID）、電噴霧檢測器（CAD）、蒸發光散射檢測器等。
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Sep 20,2022
有機雜質控制限度的論證方法
尊龍凱時請回答欄目為您講解有機雜質控制限度的論證方法，主要有3個：首選的是科學文獻和主要代謝物法，其次是毒理研究，最后對于仿制藥還有一種對比分析法。
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