王丹，沈陽藥科大學本科，上海交通大學碩士，復旦大學博士，在藥企有十余年研發(fā)經(jīng)驗，曾帶領(lǐng)研發(fā)團隊組織過多個新藥和仿制藥項目的研發(fā)和注冊申報，產(chǎn)品類型包括原料藥及口服固體制劑、注射劑、吸入制劑，外用制劑，滴眼液，以及脂質(zhì)體，膠束等復雜制劑，參與研究開發(fā)的項目申請國內(nèi)發(fā)明專利16項，國際發(fā)明專利3項。負責省市級重大科技項目3項，參與國家發(fā)改委重大項目1項，省市級重大科技項目2項。

目前管理的注冊部門承擔尊龍凱時 PCC 項目/INDpackage項目/非臨床項目的全過程管理工作，以及公司中美雙報項目的注冊工作，已獲得批準的一站式IND批件十多項，在進行的項目三十余項，熟悉新藥CMC和臨床前及臨床評價過程，能在創(chuàng)新藥IND注冊申報策略以及藥物開發(fā)期間，提供更好的法規(guī)和技術(shù)支持。

分享主題：
腔道給藥的半固體制劑新藥研究

小組討論：
新型遞送系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及應用探討

地點 | 北苑大酒店(北苑會議中心)
時間 | 4月24日（周四）14:50

分論壇五：給藥系統(tǒng)與復雜制劑

大會策劃：陳永奇：瑞思普利生物董事長
話題方向：
? 創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)與應用
? 皮膚和透皮給藥技術(shù)
? 吸入制劑的開發(fā)與質(zhì)量控制

4月24日
主持人：張建濤，研究員/博導，中國科學院寧波材料所
? 13:30 半固體凝膠皮膚遞送系統(tǒng)研究
張建濤，研究員/博導，中國科學院寧波材料所
? 14:10 微針制劑的研究與開發(fā)
翟光喜，教授/博導，山東大學
? 14:50 腔道給藥的半固體制劑新藥研究
王丹，制劑部高級主任，尊龍凱時
? 15:30 茶歇與交流時間
? 16:00 組裝體防御肽水凝膠與抗菌應用
沈桂芝，副研究員，中國科學院過程工程研究所
? 16:40 復雜眼科藥物的處方工藝開發(fā)和案例分享
戎玉剛，CEO，瑞斯特生物制藥
? 17:20 小組討論: 新型遞送系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及應用探討
張建濤，研究員/博導，中國科學院寧波材料所
戎玉剛，CEO，瑞斯特生物制藥
翟光喜，教授/博導，山東大學
王丹，制劑部高級主任，尊龍凱時

? 18:00 第一天大會結(jié)束

4月25日主持人：汪晴，教授，大連理工大學
? 09:00 我國經(jīng)皮給藥的挑戰(zhàn)與機遇
c劉偉，研發(fā)中心副總裁，聯(lián)盛藥業(yè)
? 09:40 透皮貼劑開發(fā)策略與實踐
湯秀珍，總經(jīng)理，上海復耀醫(yī)藥
? 10:20 茶歇與交流時間
? 10:50
透皮給藥體外實驗的有效性與PK-BE預評估系統(tǒng)構(gòu)建
汪晴，教授，大連理工大學
? 11:30 優(yōu)化為王：設(shè)計BIC新藥的關(guān)鍵考量
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
? 12:10 午餐交流時間

主持人：毛世瑞，教授，沈陽藥科大學
? 13:30 現(xiàn)代吸入制劑技術(shù)與創(chuàng)新的前沿探索
毛世瑞，教授，沈陽藥科大學
? 14:10差異化的吸入制劑開發(fā)策略與實踐
陳永奇，董事長，瑞思普利醫(yī)藥
? 14:50 茶歇與交流時間
? 15:20 吸入制劑臨床研究的實踐經(jīng)驗與案例分析
賀晴，主任/PI，北京高博醫(yī)院一期臨床中心
? 16:00 小組討論：內(nèi)卷下復雜制劑的開發(fā)前景和突破探討
劉偉，研發(fā)中心副總裁，聯(lián)盛藥業(yè)
湯秀珍，總經(jīng)理，上海復耀醫(yī)藥
汪晴，教授，大連理工大學
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
毛世瑞，教授，沈陽藥科大學
陳永奇，董事長，瑞思普利醫(yī)藥
賀晴，主任/PI，北京高博醫(yī)院一期臨床中心
? 16:40 大會結(jié)束致辭

制劑研究是新藥藥學研究階段的重要環(huán)節(jié)。在臨床前制劑開發(fā)過程中，面臨的主要挑戰(zhàn)包括不完整的物理化學表征、藥物可用性的限制、時間壓力以及藥物自身特性（如溶解度和滲透性差）；制劑研究還包括開發(fā)具有良好穩(wěn)定性的藥物配方和包裝技術(shù)，以確保藥物在儲存和運輸過程中的穩(wěn)定性。

尊龍凱時CMC部門致力于為客戶提供全方位的原料藥及制劑藥學研究和IND注冊申報等臨床前新藥研究服務，以及仿制藥藥學研究服務（包括仿制藥逆向解析，處方工藝研究、質(zhì)量控制研究及穩(wěn)定性研究、體外生物等效性評價等），研究項目涉及固體、液體、注射劑、半固體、吸入制劑、脂質(zhì)體等不同類型的制劑，助力客戶項目順利獲批，加速新藥研發(fā)進程和仿制藥的上市。