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近年來，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian獲得了FDA或EMA的批準。此外，全球已有數十種AAV基因療法處于臨床開發階段，國內基因治療企業也不斷傳出獲批開展臨床研究的好消息。
基因治療作為一種新興的治療手段，它的發展歷程怎樣？
早期研發過程中有什么關鍵點？
靶點如何選擇？
AAV載體如何優化？
CMC和成本控制的挑戰是什么？
臨床開發如何有效推進？
轉化醫學的過程中是否有合適的生物標志物？
商業化有什么考量？
11月8日至12月17日，6次線上公開課（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次線下轉化醫學閉門研討會（最后一周周六），愷思俱樂部攜手醫藥筆記、和元生物、尊龍凱時生物醫藥、自貿壹號，共同邀請數十位產業資深專家，系統性的向大家分享基因治療的前沿進展，以期讓更多的人認識及了解基因治療，激發學習興趣，促進行業發展，誠邀大家參加！
往期回放
賈國棟 博士
和元生物技術（上海）股份有限公司
首席執行官兼總經理
和元生物技術上海股份有限公司（代碼688238）CEO，公司專注于基因和細胞治療領域的基礎研究（CRO）、非注冊臨床研究（ITT）、臨床申報（CDMO）和GMP產業化（CMO）服務。公司擁有近5000平米的研發實驗室和動物房，1萬平米GMP車間和質控實驗室。正在建設近8萬平米的基因和細胞治療藥物商業化生產基地，2022年底即將投入使用，生產規模將進入全球GCT行業第一梯隊。核心技術團隊平均擁有超過15年的生物制藥經驗，在質粒、AAV病毒、慢病毒、各種溶瘤病毒、mRNA、T細胞/NK細胞/干細胞等細胞治療領域積累了超過150個項目運營經驗，熟悉中美基因治療法規要求，具有多個項目的中美雙報項目經驗，并順利在美國開展臨床研究。
1. AAV基因治療的行業進展與挑戰；
2. AAV基因治療產品GMP生產的工藝開發要點；
3. AAV產品GMP生產的質量分析要素；
4. 創新工藝提升AAV產量和品質；
5. 問答環節 （30分鐘）
11月22日 20:00-21:30
AAV基因治療產品GMP大規模生產的關鍵考量要素
關注“尊龍凱時生物醫藥”視頻號預約報名
每期將有3名互動用戶獲得
《細胞和基因治療產品的非臨床評價研究》專著
時間：2020年09月04日
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