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自用雜交瘤技術制備單克隆抗體（單抗）至今已有約五十年歷史，其中經歷了制備鼠源單抗、Chimeric 單抗、人源化單抗和全人源化單抗階段。和小分子化藥相比，單抗在非臨床安全評價方面有較多的區別。本次沙龍將主要從單克隆抗體的免疫原性和免疫毒性方面出發和大家深入交流探討。

沙龍信息

單克隆抗體非臨床安評的若干關注點

E-Town BIO 醫藥技術互動沙龍2018年第七期活動

時間：2018年5月17日14:00-16:00

地點：北京亦莊生物醫藥園咖啡廳（北京經濟技術開發區科創六街88號院）

聯系人：董經理 上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司

電話：13752561014

郵箱：spdong@www.msjidi.com

報名方式：咨詢聯系人即可 免費 參會！

嘉賓介紹

顧性初 博士 副總裁

上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司 臨床前研究部

曾任上海醫藥工業研究院毒理研究室主任和國家上海新藥安全評價研究中心常務副主任。專業領域為藥物安全評價研究及GLP管理。曾作為訪問學者在德國赫斯特藥業公司研修藥物臨床前研究兩年，并訪問考察過美國、加拿大和澳大利亞GLP實驗室。曾負責并完成國家科技部973子課題一項、國家青年新藥基金項目二項和上海市科學基金項目十項。作為主要研究人員，參加三項國家攻關項目。獲2001年上海科學技術進步二等獎。為中國毒理學會等多個專業學會委員或會員。

主要內容

（1）各種單抗，包括雙特異性抗體的基本構成；

（2）單抗的基本藥代特征；

（3）單抗各重要片斷的作用，包括抗原識別、藥理效應及其作用機制；

（4）免疫原性以及抗藥物抗體和中和抗體檢測；

（5）免疫毒性檢測指標和檢測策略