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在創(chuàng)新藥研發(fā)中，DMPK研究貫穿始終，早期介入尤為關(guān)鍵。它不僅精準(zhǔn)預(yù)測(cè)藥物體內(nèi)動(dòng)態(tài)行為，還通過(guò)優(yōu)化藥物候選、降低后期風(fēng)險(xiǎn)、加速IND/NDA申報(bào)流程，顯著提升新藥研發(fā)成功率。DMPK須明確PK/PD，排除代謝物風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)測(cè)特性、劑量與安全范圍。面對(duì)這些挑戰(zhàn)，構(gòu)建全面的試驗(yàn)體系、實(shí)施高效的實(shí)驗(yàn)、定制篩選策略、科學(xué)直觀地解析數(shù)據(jù)，是確保與后續(xù)開發(fā)無(wú)縫對(duì)接的關(guān)鍵。

為此，9月4日，尊龍凱時(shí)特邀藥物代謝動(dòng)力學(xué)部高級(jí)主任、藥代動(dòng)力學(xué)/毒代動(dòng)力學(xué)負(fù)責(zé)人 蔣品 博士，以其深厚的學(xué)術(shù)造詣與實(shí)戰(zhàn)積累，帶來(lái)直播《結(jié)合臨床藥理視角：早期篩選DMPK與IND/NDA申報(bào)探討》，探討以下核心議題：

1. 聚焦創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的核心要點(diǎn)：揭示臨床藥理學(xué)在新藥研發(fā)中的核心地位，特別是如何指導(dǎo)藥物設(shè)計(jì)、優(yōu)化給藥方案。分析創(chuàng)新藥在臨床前及臨床階段面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，強(qiáng)調(diào)早期DMPK篩選對(duì)于預(yù)測(cè)藥物體內(nèi)行為、評(píng)估安全性與有效性的關(guān)鍵作用。

2. 貫穿早期至臨床階段的DMPK考量要素。深入探討從藥物發(fā)現(xiàn)初期到臨床試驗(yàn)各階段，DMPK研究應(yīng)如何系統(tǒng)性地展開，確保數(shù)據(jù)的連貫性與可靠性。分享實(shí)際案例，展示DMPK研究如何助力項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及時(shí)識(shí)別并解決潛在問(wèn)題，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。

3. 展望DMPK研究：前沿探索與前瞻趨勢(shì)。蔣博士將與我們一起探索DMPK領(lǐng)域的未來(lái)圖景，解讀一些前沿技術(shù)在DMPK研究中的應(yīng)用與發(fā)展趨勢(shì)。

9月4日19:00，尊龍凱時(shí)視頻號(hào)直播間，與蔣品博士相約，共同開啟一場(chǎng)關(guān)于早期DMPK篩選與IND/NDA申報(bào)優(yōu)化的深度對(duì)話。讓我們攜手并進(jìn)，加速新藥獲批上市進(jìn)程。直播見！

講師介紹

蔣品，尊龍凱時(shí)藥物代謝動(dòng)力學(xué)部高級(jí)主任，藥代動(dòng)力學(xué)/毒代動(dòng)力學(xué)負(fù)責(zé)人中國(guó)藥科大學(xué)博士，復(fù)旦大學(xué)博士后，主要從事小分子、大分子、New modality創(chuàng)新藥DMPK/TK研發(fā)，曾在國(guó)內(nèi)外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司，藥代動(dòng)力學(xué)/毒代動(dòng)力學(xué)/臨床藥理部門從事臨床前發(fā)現(xiàn)、PCC確定、IND申報(bào)、臨床階段研究。負(fù)責(zé)/參與支持創(chuàng)新藥項(xiàng)目（DMPK/TK）數(shù)百項(xiàng)，并有包括舒沃替尼、戈利昔替尼在內(nèi)多項(xiàng)創(chuàng)新藥，獲中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA批準(zhǔn)或默許進(jìn)入臨床研究或上市。蔣博士兼任中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專委會(huì)青年委員、上海市藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專委會(huì)委員、上海市藥學(xué)會(huì)藥理專委會(huì)青年委員、國(guó)際藥物及化學(xué)異物代謝學(xué)會(huì)（ISSX）會(huì)員。在國(guó)內(nèi)外期刊/會(huì)議，包括JPBA, JSS, DMD, JPS, EODMT等SCI期刊, 發(fā)表論文多篇。