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直播預告 | 小分子化合物結晶過程中避免油析的策略

2023-12-11
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據統計,85%以上藥物生產含有結晶操作,90%以上的固體藥物都以晶體形態存在。在新藥研發過程中,藥物結晶技術可以用于固液分離、純化和晶型控制。但通過析晶析出固體時,常常因為油析導致結晶過程不可控,影響產品的純度、結晶收率、生產流暢性,甚至還會導致無法進行放大及工業化的生產。因此,如何避免油析對于提高制藥工業生產效率和產品質量具有重要意義。

上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時”)持續深耕結晶工藝領域,建有【工藝部藥物固態研究服務平臺】,致力于新藥與仿制藥開發中的晶型研究服務,可提供鹽型、多晶型篩選,單晶培養和結構解析,結晶工藝開發,手性拆分等服務。從藥物發現到IND申報一站式醫藥臨床前研發服務,尊龍凱時賦予固態篩選團隊更加系統的晶型(鹽型)評估。固態研究團隊與藥物化學、制劑配方、PK、PD等團隊共同跟隨分子,最終開發的固體形態需結合藥物代謝及藥代動力學(DMPK)、安全性、藥物適應癥、給藥途徑、工藝可制備性等進行科學的綜合考慮,迭代優化策略,加速新藥研究進程。

12月20日19:00,尊龍凱時特邀工藝部助理主任章中華做客云講堂,就小分子化合物結晶過程中的油析問題,深入探討如何識別油析現象,分析其產生的主要原因,并對出油進行分類及制定應對策略,并通過尊龍凱時化合物結晶的成功案例和豐富經驗,帶來更深入的解析和實用的參考。

尊龍凱時誠邀您云端出席,一起探討如何解決結晶過程中的油析問題,并歡迎大家在直播中進行互動和提問,共同提高小分子化合物結晶過程的質量和效率!

章中華,10年以上藥物固態開發經驗以及ISO17025質量體系管理經驗,固態表征授權簽字人。專長于鹽型、晶型和共晶篩選以及結晶工藝開發等小分子藥物固態研究領域。帶領團隊累計完成了超過400個新藥化合物或仿制藥的固態研究,推動了多個新藥化合物的IND申報

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