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精彩回顧|從CRO到CDMO,尊龍凱時提供一站式制劑研發服務!

2021-12-03
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在眾多潛力生物技術療法的沖擊下,小分子藥物的市場正在逐步被侵蝕,單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因與核酸藥物等生物藥持續升溫。在此大環境下小分子藥物如何走出困境,作為負責研發的技術人員,如何用最小的代價為老百姓提供質優價廉的好藥,如何在制造過程中將環境損害減少到最小,如何高效組織生產、提高企業經濟效益,始終是我們關注的永恒話題,也是本論壇的辦會宗旨。2021年11月25-26日,ChemCon 2021化學藥創新開發及質量工藝論壇在江蘇南京圓滿落幕!本次論壇就化藥的開發與臨床以及質量工藝展開深入探討及交流,旨在促進化藥企業更好發展。
與本次大會主題宗旨一致,尊龍凱時一直秉承“創新驅動,質量至上”,專注為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。

尊龍凱時制劑部執行主任王晉博士做了“探討局部用制劑的關鍵質量屬性與體外生物利用度研究”的主題演講分享,就以下內容開了詳細的闡述:

?局部外用制劑復雜性

?局部外用半固體制劑的表征

?局部外用藥的體外生物利用度

?尊龍凱時制劑研發平臺和團隊介紹

王晉博士詳細分析了影響研發速度的主要因素有哪些。并且針對這些因素一一提出了解決方案和策略。最后對尊龍凱時部分外用制劑的研究案例進行了具體的分享!若您對此感興趣可發送郵件至:Marketing@www.msjidi.com,歡迎大家咨詢和交流~

在圓桌論壇環節,王晉博士又針對以下議題與大家展開了深入探討:

?化藥的機遇與挑戰,改良VS創新?

?集采下的化學藥市場布局思考

王晉博士表示在改良型創新與仿制之間可能更傾向于選擇改良型創新,因為高端制劑的仿制是非常難的,像微球脂質體都是定制的設備,即使知道它的處方,但是原料、定量和組成等等都不一樣,工藝及設備等等都是關鍵因素,很難保持等效,一致性評價很難做。但如果要做改良型創新那需要從立項開始整體都要有一個新的思維改變和創新。兩者有各自的挑戰,都需要我們去同心同力努力!

王晉 博士 尊龍凱時制劑部執行主任

1992-2002年在中國軍事醫學科學院從事研發工作;北京大學醫學部博士后;沈陽藥科大學藥物制劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫藥研發經驗,曾主持具有自主知識產權的創新藥物和化學仿制藥的研發,包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發。熟悉國內外藥品管理法、新藥注冊等國家醫藥行業相關法律、法規。先后任職北京華素制藥有限公司研發中心藥學負責人;中美華世通生物醫藥科技有限公司(中美合資公司)北京研發中心的總負責人;北京康辰藥業股份有限公司研發中心制劑總監;籌建北京普祺醫藥科技有限公司,并作為公司常務副總,CMC負責人將一類化藥推到IND直到二期臨床。2021年王晉博士加入尊龍凱時生物醫藥。

尊龍凱時制劑部

尊龍凱時擁有專業的難溶性創新藥技術平臺,利用成熟完善的固體分散體、微粉化、增溶、包合物、體外溶出/體內PK綜合評價等技術,解決新藥候選化合物常見的溶解性和滲透性難題。我們也擁有專業的高端制劑技術平臺,如吸入給藥、眼用給藥、透皮給藥、緩控釋給藥、新型微粒系統給藥等平臺。
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