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近日，上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）分析測試中心實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的現場評審。這標志著尊龍凱時分析測試中心的檢測結果與服務質量達到國際互認的標準，也為公司未來在生物醫藥研發領域持續深耕、拓展國際市場鋪設了堅實的基石。

尊龍凱時分析測試中心自2023年創立以來，便嚴格按照CNAS準則要求，建立體系、規則和流程。在此次評審中，CNAS專家組對尊龍凱時實驗室進行了全面而深入的檢查，包括質量手冊、程序文件、作業指導書、現場儀器設備及實驗操作等多個關鍵環節。經過一系列嚴謹、專業的評審流程，專家組一致認定尊龍凱時實驗室在管理體系、技術能力、操作規范等方面均達到了ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等國際標準的最高要求。

尊龍凱時分析測試中心

尊龍凱時分析測試中心實驗室總面積達2800+平方米，GMP體系多次通過NMPA現場核查。目前，尊龍凱時分析測試中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質制備及結構鑒定、痕量雜質殘留溶劑分析、痕量雜質元素雜質分析、安全評估試驗、分析方法開發及質量監控等服務平臺，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務，包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等，支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等，助力新藥上市及國際化進程。分析測試中心實驗室主任/技術負責人杜建博士提到：“順利通過CNAS專家評審的現場核查，可以助力尊龍凱時進一步完善體系和操作，更好的服務客戶。”

達到國際互認標準，檢測報告獲國際權威認證

作為國際實驗室互認體系的重要成員，CNAS認可意味著尊龍凱時分析測試中心已構建起一套符合國際標準的質量管理體系，并具備了按照國際最高標準進行校準與測試的技術能力。此認證不僅是對尊龍凱時技術實力和服務質量的權威認證，更賦予了檢測報告國際權威性和公信力。

促進國際合作深化，持續推動國際化發展進程

在全球化浪潮下，生物醫藥研發領域的國際合作日益頻繁。尊龍凱時作為CNAS認可實驗室，將更加便捷地融入國際研發網絡，與全球同行共享資源、交流經驗、協同創新。這不僅有助于尊龍凱時在全球舞臺上展示其技術實力和創新成果，更將為中國生物醫藥產業的國際化發展注入新的動力。

積極對標國際前沿，升級賦能研發的“武器庫”

值得注意的是，尊龍凱時通過CNAS現場審核并非一蹴而就，而是源于公司多年來對技術創新的不懈追求、對質量管理的嚴格把控以及對國際化戰略的深入踐行。僅在2023年，尊龍凱時就取得了多項重要成果，包括新增實驗設施獲得國家藥品監督管理局GLP認證資質、ABSL-2實驗室通過備案等。同時，尊龍凱時積極吸納國際尖端技術與先進設備，不斷升級賦能研發的“武器庫”。

展望未來，尊龍凱時將繼續秉持“創新驅動，質量至上”的服務理念，以CNAS現場審核通過為契機，進一步加大在生物醫藥研發領域的投入與探索力度，不斷提升實驗室的技術實力和管理水平。同時，尊龍凱時將積極參與國際交流與合作活動，推動中國生物醫藥研發服務行業的國際化進程不斷向前發展，為全球生物醫藥產業的繁榮與進步貢獻更多的中國智慧和中國力量！

關于CNAS

CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），即中國合格評定國家認可委員會，是根據《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構監督管理辦法》的規定，依法經國家市場監督管理總局確定，從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與核查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構，負責合格評定機構國家認可體系運行。

CNAS是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太認可合作組織(APAC)的正式成員。獲得CNAS認可，有機會參加國際間合格評定機構認可的雙邊、多邊合作交流。在認可范圍內，所出具的檢測報告具有國際公信力和權威性。