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尊龍凱時普亞生物分析部順利通過中檢院能力驗證

2017-12-21
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能力驗證(PT)是加強實驗室質量管理以及評價和提高實驗室技術能力的重要手段,能力驗證的結果可作為承擔相應檢驗檢測任務的參考依據。中國食品藥品檢定研究院(中檢院,NIFDC)依法承擔藥品檢驗檢測、技術仲裁、質量評價工作,并受CFDA委托負責全國食品藥品檢驗檢測能力驗證工作。2017年9月1日起生效的新版中國GLP要求藥物安全性評價研究機構參加必要的檢測實驗室能力驗證。 中檢院于2017年9月開始啟動生物分析能力驗證工作。

尊龍凱時普亞醫藥科技(上海)有限公司生物分析部繼通過美國FDA GLP核查之后,積極落實我國新版GLP要求,首批參加并順利通過中檢院生物分析能力驗證,并于近日獲頒合格證書。

▲中檢院能力驗證


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