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醫線藥聞

1. 1月10日，NMPA官網公示，石藥集團的新型口服DPP-4抑制劑普盧格列汀片已在中國獲批上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2. 1月10日，據CDE官網消息，蘇州宜聯生物醫藥有限公司聯合申請藥品“注射用YL201”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：Tarlatamab聯合YL201聯合或不聯合抗PD-L1抑制劑治療廣泛期小細胞肺癌（SCLC）。

3. 1月9日，據CDE官網，齊魯制藥有限公司聯合申請藥品“重組人促卵泡激素注射液”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：1）無排卵（包括多囊卵巢綜合征[PCOS]）且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。2）在輔助生育技術（ART）如體外受精（IVF）、配子輸卵管內轉移（GIFT）和合子輸卵管內移植（ZIFT）中進行超排卵的婦女，使用本品可刺激多卵泡發育。3）嚴重缺乏促黃體激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即內源性的血清LH水平。

4. 近日，摯盟醫藥申報的1類新藥ZM-H1505R片擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為慢性乙型肝炎。卡農克韋（canocapavir，ZM-H1505R）是摯盟醫藥研發的新型乙肝病毒核衣殼抑制劑，目前處于2期臨床研究階段。

5. 近日，浙江我武生物科技股份有限公司宣布，其研發的“屋塵螨膜劑”藥物臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局的正式批準。該產品在臨床上作為特異性免疫治療方式，用于塵螨致敏相關的變應性鼻炎(伴或不伴過敏性結膜炎、過敏性哮喘)的成人患者。

投融藥事

1. 1月10日，康諾亞宣布，就靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics達成獨家授權許可協議。基于授權許可協議，康諾亞授予Timberlyne公司在全球（不包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區）開發、生產及商業化CM313的獨家權益。作為回報，康諾亞將獲得3,000萬美元首付款和近期付款，并獲得Timberlyne股權，成為該公司最大股東。在達成若干銷售及開發里程碑后，康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款，及銷售凈額的分層特許權使用費。

2. 1月10日，宜聯生物宣布與再鼎醫藥達成一項新的戰略合作和全球許可協議，利用宜聯生物醫藥的TMALIN?抗體偶聯藥物（ADC）平臺開發一款針對實體瘤的新型LRRC15抗體偶聯藥物（ADC）ZL-6201，該產品的抗體由再鼎醫藥內部發現。

科技藥研

1. 1月8日，美國斯坦福大學李瑞江、楊森團隊（共同一作為項進喜和王熙月）在 Nature 期刊上發表了一篇題為" A vision–language foundation model for precision oncology "的研究論文。研究團隊基于BeiT3的網絡結構，開發了MUSK預訓練基礎模型。

[1]Xiang, J., Wang, X., Zhang, X. et al. A vision–language foundation model for precision oncology. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08378-w