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醫(yī)線藥聞

1. 1月8日，默沙東的帕博利珠單抗（K藥）與安斯泰來注射用維恩妥尤單抗聯合療法獲批上市，聯合用于既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一線治療。帕博利珠單抗此前已在國內獲批十多項適應癥，涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等癌種。

2. 1月9日，CDE官網公示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR4640片上市申請獲得受理。公開資料顯示，SHR4640片是恒瑞醫(yī)藥針對特異性表達在腎小管上皮細胞的URAT1（尿酸鹽轉運體）開發(fā)的高選擇性小分子抑制劑，為1類抗痛風藥物。

3. 1月7日，新諾威公告，公司控股子公司巨石生物近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于抗體藥物偶聯物SYS6045的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。此次獲批的適應癥為晚期實體瘤，預計適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌等。

4. 1月8日，華潤雙鶴公告，控股子公司天東制藥肝素鈉原料藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。肝素鈉是一種抗凝血藥，用于預防血栓形成和栓塞。

投融藥事

1. 1月8日，諾和諾德公司宣布與Valo Health達成了一項擴展協議。該協議將利用Valo豐富的臨床數據和先進的人工智能技術，共同探索和開發(fā)針對肥胖癥、2型糖尿病以及心血管疾病的新型治療方案。

科技藥研

1. 1月8日Nature的研究報道“A foundation model of transcription across human cell types”，提出了一種全新的基礎模型——通用表達轉換器（General Expression Transformer, GET），旨在從染色質開放性數據和基因序列信息中學習調控規(guī)則，實現對基因表達的高精度預測。該模型的推出標志著轉錄調控研究進入了一個全新的階段。[1]Fu, X., Mo, S., Buendia, A. et al. A foundation model of transcription across human cell types. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08391-z