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醫線藥聞

1. 12月25日，CDE官網公示，北京科興中維生物技術有限公司申報的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗新藥獲批臨床。這是科興中維公開申報臨床的首款mRNA技術疫苗，并采用了凍干劑型。

2. 12月25日，康寧杰瑞制藥公布，JSKN033(HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)與PD-L1免疫檢查點抑制劑的高濃度皮下注射復方制劑)的一項I/II期臨床試驗(研究編號：JSKN033-102)已獲得CDE新藥臨床試驗申請批準。

3. 12月25日，翰宇藥業發布公告，稱其與 Hikma Pharmaceuticals 聯合申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請（ANDA）已獲 FDA 批準，作為飲食和運動輔助改善成人和 10 歲及以上兒童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

4. 12月25日，據CDE官網消息，南京維立志博生物科技股份有限公司聯合申請藥品“LBL-007注射液”，獲得臨床試驗默示許可。LBL-007是由南京維立志博研發的LAG-3單克隆抗體，適應癥為惡性腫瘤。

5. 12月24日，博濟醫藥發布公告稱，近日公司與廣東固麥迪健康科技有限公司合作開發、共同申報的“TBA片”獲批臨床。TBA是新的、結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值，是境內外均未上市的1類創新藥，擬定適應癥為耐藥肺結核。

投融藥事

1. 12月25日，杭州亦立醫藥有限公司宣布完成億元人民幣天使輪融資。所募資金將用于構建亦立醫藥領先的放射性藥物創新平臺，進一步增強公司研發能力。此外，資金還將助力加速公司臨床項目的推進并擴大團隊規模，從而全面推動亦立醫藥整體戰略發展進程。

科技藥研

1. 12月23日，鄭大一附院與中國科學院以及臺北醫學大學研究人員合作共同在期刊《Cell Death&Disease》上發表了研究論文，題為“Sphk1/S1P pathway promotes blood-brain barrier breakdown after intracerebral hemorrhage through inducing Nlrp3-mediated endothelial cell pyroptosis”，研究發現，Sphk1/S1P通路在腦出血引起的血腦屏障破壞中起重要作用，抑制Sphk1/S1P通路有望成為腦出血治療的新策略。

[1]Feng, M., An, Y., Qin, Q. et al. Sphk1/S1P pathway promotes blood-brain barrier breakdown after intracerebral hemorrhage through inducing Nlrp3-mediated endothelial cell pyroptosis. Cell Death Dis 15, 926 (2024). http://doi.org/10.1038/s41419-024-07310-4