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醫(yī)線藥聞

1. 11月19日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東近日收到美國 FDA 通知，HDM1005 注射液 IND 申請已獲批準，適應癥為代謝相關脂肪性肝炎（MASH）。HDM1005 注射液是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產權的 1 類化學新藥，是多肽類人 GLP-1（胰高血糖素樣肽 1）受體和 GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑。

2. 11月19日，云頂新耀宣布韓國食品藥品安全部（MFDS）已完全批準該公司的布地奈德腸溶膠囊的新藥上市許可申請，用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A腎病變（IgAN）的成人患者。

3. 11月19日，據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示，2款中藥新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為華潤圣火的2.3類新藥“血塞通軟膠囊”、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所的1.1類新藥“九味癥消顆?！?。血塞通軟膠囊擬用于頸動脈粥樣硬化，九味癥消顆粒的適應癥為晚期原發(fā)性肝癌正虛毒結證。

投融藥事

1. 11月18日，博奧信生物宣布與Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 達成全球（除大中華區(qū)外）獨家授權協(xié)議。BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在同類首創(chuàng)新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在同類最佳新型抗TSLP和IL4R雙抗。

2. 11月18日，橙帆醫(yī)藥宣布與Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）達成一項全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據協(xié)議，橙帆醫(yī)藥將授予Avenzo在全球范圍內（不包括大中華區(qū)）開發(fā)、生產和商業(yè)化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物，同時保留在大中華區(qū)的相關權益。雙方將共同推進該項目在全球范圍內的開發(fā)和臨床應用。 

科技藥研

1. 11 月 13 日，中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心高棟、周斌、陳洛南及深圳灣實驗室于晨共同通訊在Nature Genetics（IF=31.7）在線發(fā)表題為 “JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination” 的研究論文。該研究表明JAK/STAT信號在前列腺基底細胞命運決定過程中維持中間細胞群。

Guo, W., Zhang, X., Li, L. et al. JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination. Nat Genet (2024). http://doi.org/10.1038/s41588-024-01979-1