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醫(yī)線藥聞

1. 據CDE官網顯示，廣州來恩生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的 First-in-Class“GZL-016注射液”獲臨床試驗默示許可，適應癥為乙肝病毒相關肝細胞癌。這是全球首個針對乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA編碼TCR-T細胞療法。

2. 近日。CDE網官公示，寶濟藥業(yè)1類新藥注射用KJ103擬納入突破性治療品種，該產品適用于高度致敏的腎移植患者進行脫敏治療，有效清除預存HLA抗體預防超急性排斥反應。根據寶濟藥業(yè)公開資料，KJ103（ricefidase）是一種新型低免疫原性IgG降解酶，來源于非人致病性的馬鏈球菌亞種。

3. 11月12日，恩華藥業(yè)(002262)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的1類化學藥品NH160030片4個規(guī)格的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。NH160030是一款適于口服的新一代阿片類鎮(zhèn)痛藥，主要用于癌癥疼痛的治療。

4. 11月12日，新諾威公告，公司控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司針對人乳頭瘤病毒（HPV）引起的相關癌前病變的治療性疫苗SYS6026獲批臨床。SYS6026是基于公司mRNA平臺自主開發(fā)的首款治療性疫苗。

投融藥事

1. 11月13日，派格生物向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。公司成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。

科技藥研

1. 11月13日，丹麥哥本哈根大學的科學家在Nature雜志上發(fā)表了取得了一項開創(chuàng)性的研究成果。他們發(fā)現(xiàn)了一種新的減肥藥物靶點——NK2R。他們開發(fā)的first-in-class選擇性長效NK2R激動劑，不僅能有效降低食欲，而且不會導致肌肉質量減少，也不會引起惡心、嘔吐等不良反應。更重要的是，與現(xiàn)有治療方法相比，這款藥物還能促進身體熱量的消耗。

[1]Frederike Sass et al. NK2R control of energy expenditure and feeding

to treat metabolic diseases. Nature（2024）