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醫(yī)線藥聞

1. 10月14日，湃隆生物宣布該公司研發(fā)的二代MTA協(xié)同PRMT5抑制劑GTA182的臨床試驗申請（IND）已經(jīng)獲得NMPA批準，擬開發(fā)用于治療MTAP缺失的實體瘤。

2. 10月15日，CDE官網(wǎng)公示，南京遠大賽威信生物醫(yī)藥有限公司申報的1類新藥TVAX-008注射液擬納入突破性治療品種，適用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。TVAX-008是遠大賽威信研發(fā)的一款治療性乙肝疫苗。

3. 10月14日，正大天晴的來特莫韋注射液獲批上市。該產(chǎn)品是來特莫韋注射液劑型的國內(nèi)首仿。來特莫韋是一款抗病毒新藥。

4. 10月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申報的注射用德曲妥珠單抗（Enhertu，優(yōu)赫得）肺癌新適應癥已經(jīng)獲得上市批準,獲批用于治療存在HER2 激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

5. 10月15日，CDE 官網(wǎng)顯示，葛蘭素史克申報的注射用 Belantamab mafodotin 擬納入優(yōu)先審評，適應癥為與硼替佐米+地塞米松聯(lián)合治療既往接受過至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成年患者。

投融藥事

1. 10月14日，靈北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布達成協(xié)議，靈北將以約25億美元的款項收購Longboard，并獲得其潛在“best-in-class”主打項目bexicaserin（LP352），該交易預計將于2024年第四季度完成。根據(jù)新聞稿，該療法具有成為重磅藥物的潛力，其用于治療Dravet綜合征相關癲癇發(fā)作的全球3期試驗正在進行中。

科技藥研

1. 10月9日，《Nature》正刊在線發(fā)表美國哈佛大學醫(yī)學院、布萊根醫(yī)院和波士頓婦女醫(yī)院、達娜法伯癌癥研究院、西達賽奈醫(yī)學中心（雪松西奈醫(yī)療中心）塞繆爾奧斯欽綜合癌癥研究院、英國倫敦大學癌癥研究院的研究報告，首次發(fā)現(xiàn)AKT抑制劑聯(lián)合組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑通過劫持退化機制可殺死三陰性乳腺癌，成為大有希望的治療組合。

[1]Schade, A.E., Perurena, N., Yang, Y. et al. AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08031-6