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    治療糖尿病,中國首個基因修飾間充質干細胞新藥獲批臨床

    2024-08-30
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    醫線藥聞

    1. 8月28日,北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液”獲批臨床,適應癥為2型糖尿病(T2DM)。吉源生物表示,這是國內首次基因修飾間充質干細胞治療2型糖尿病的臨床試驗獲批。

    2. 8月29日,CDE官網最新公示,中生復諾健生物重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹I型溶瘤病毒注射液(Vero細胞)擬納入突破性治療品種,適應癥為:經標準治療失敗的晚期肝細胞癌(HCC)。

    3. 8月28日,杭州易文賽生物技術有限公司的“人臍帶間充質干細胞注射液”新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局批準,適應癥為中重度活動性炎癥性腸病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)。

    4. 8月28日,南京貝思奧生物科技有限公司首款基因療法“BN-1001”的兩項新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局批準,適應癥為治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性。目前,尚無公開信息披露BN-1001的靶點。

    投融藥事

    1. 8月29日,成都先衍生物技術有限公司宣布完成近億元新一輪融資。此輪投資由懷格資本領投,中科創星、生物城菁創、華博器械、鈞天創投、德厚投資、曹家銘等新老股東跟投。此次融資將主要用于推動先衍生物的小核酸新藥管線臨床進展,進一步擴充臨床前管線及人才團隊。

    科技藥研

    1. 8月28日,中山大學趙蔚、廣州市婦女兒童醫療中心李杰共同通訊在Nature Cancer(IF=23.5)在線發表題為“Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer”的研究論文,該研究表明磷酸-HDAC6相分離驅動三陰性乳腺癌異常染色質結構。

    [1] Lu, B., Qiu, R., Wei, J. et al. Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer. Nat Cancer (2024). http://doi.org/10.1038/s43018-024-00816-y

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