1. 8月19日，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研發(fā)的基因治療I類創(chuàng)新藥“XMVA09注射液”的第2項新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。今年3月，XMVA09注射液針對濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）適應(yīng)癥的IND申請獲得CDE臨床默示許可，此次新批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫（DME）。

2. 8月19日，安斯泰來Nectin-4 ADC新藥維恩妥尤單抗獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者。

3. 8月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品“參苓潰康顆粒”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎緩解期。

4. 8月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，杭州翰思生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請藥品“HX301膠囊”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品聯(lián)合替莫唑胺，用于首次接受手術(shù)治療和標(biāo)準(zhǔn)同步放化療后的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。

投融藥事

1. 8月16日，石藥集團(tuán)新諾威公告，公司控股子公司巨石生物將投資建設(shè)“石藥集團(tuán)巨石生物單抗大品種生產(chǎn)線建設(shè)項目”和“石藥集團(tuán)巨石生物ADC新產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)線建設(shè)項目”。兩個項目總投資估算分別為不超過5億元和4億元。

科技藥研

1. 近日，國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心張令強(qiáng)、崔春萍，清華大學(xué)饒燏，南方醫(yī)科大學(xué)張學(xué)利等課題組合作，在Nature Chemical Biology發(fā)表論文，揭示了E3連接酶Smurf1（SMAD泛素化調(diào)節(jié)因子1）介導(dǎo)的PDK1類泛素化化修飾在PI3K-Akt信號傳導(dǎo)和腫瘤發(fā)生中的重要作用，且在遺傳小鼠模型中，Smurf1缺陷顯著降低CRC腫瘤發(fā)生。

[1]Zhiqiang Peng et al. Targeting Smurf1 to block PDK1–Akt signaling in KRAS-mutated colorectal cancer. Nature Chemical Biology（2024）

http://doi.org/10.1038/s41589-024-01683-5

星眸生物 wAMD 基因治療藥物 XMVA09注射液 DME

同源康醫(yī)藥在港交所上市返回華東醫(yī)藥兩款癌癥新藥首次在中國申報臨床

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