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醫(yī)線藥聞

1. 8月5日，博安生物在港交所公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已同意公司自主研發(fā)的度拉糖肽注射液（簡稱“BA5101”）在美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。BA5101為Trulicity?（中文名：度易達(dá)?）的生物類似藥，擬用于2型糖尿病患者的血糖控制。

2. 8月5日，CDE官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。夫那奇珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體。

3. 8月5日，CDE官網(wǎng)最新公示，金賽藥業(yè)申報(bào)的1類新藥GenSci098注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療甲狀腺相關(guān)眼病。這是一款生物制品1類新藥。

投融藥事

1. 8月5日，嘉和生物發(fā)布公告稱，與TRC 2004（一家由Two River及Third Rock Ventures共同創(chuàng)立的公司）訂立許可協(xié)議以及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，嘉和生物已同意（其中包括）授予被許可人全球獨(dú)家許可（不包括中國大陸、香港、澳門及臺灣），以開發(fā)、使用、制造、商業(yè)化及以其他方式利用GB261。嘉和生物將獲得：1）被許可人數(shù)量可觀的股權(quán)；2）數(shù)千萬美元的首付款；3）高達(dá)4.43億美元的里程碑付款；及4）占凈銷售額個位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

2. 8月4日，天士力控股股東天士力集團(tuán)及其一致行動人天津和悅等與華潤三九簽訂了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，華潤三九擬受讓天士力集團(tuán)及其一致行動人合計(jì)持有的4.18億股天士力股份，占公司總股本的28%，轉(zhuǎn)讓價(jià)款合計(jì)為62.12億元。

科技藥研

近日，一項(xiàng)發(fā)表于《自然》的研究中，由貝勒醫(yī)學(xué)院和圣裘德兒童研究醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)揭示了調(diào)控室管膜瘤生長的腫瘤-神經(jīng)元相互作用，為這類致命腦瘤的治療提供了重要線索。[1]Chen, HC., He, P., McDonald, M. et al. Histone serotonylation regulates ependymoma tumorigenesis. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-07751-z