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醫(yī)線藥聞

1. 7月4日，多瑪醫(yī)藥（及其子公司思道醫(yī)藥）的首個(gè)雙抗ADC產(chǎn)品，DM001，正式獲得美國(guó)FDA IND批準(zhǔn)。此前已正式獲得澳大利亞CTN批準(zhǔn)。DM001基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點(diǎn)策略，針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）和人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原 2（TROP2）。

2. 7月3日，CDE官網(wǎng)公示，浩博醫(yī)藥AHB-137注射液擬納入突破性治療品種。AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石的裸露反義寡核苷酸（ASO）藥物。

3. 7月3日消息，思康睿奇宣布其自主研發(fā)的FGFR2抑制劑3HP-2827獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療含有FGFR2突變的膽管癌（CCA）患者。

4. 7月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，常州恒邦藥業(yè)有限公司、上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“HS-20117注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療；本品聯(lián)合甲磺酸阿美替尼片擬用于EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC晚期一線治療。

投融藥事

1. 7月3日，基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，將精準(zhǔn)治療藥物阿伐替尼片在中國(guó)大陸區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。基石藥業(yè)將繼續(xù)擁有阿伐替尼片在中國(guó)大陸的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)銷等權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得3500萬(wàn)人民幣首付款，恒瑞醫(yī)藥后續(xù)將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費(fèi)。

2. 7月3日，安進(jìn)（Amgen）宣布已與CSL Vifor公司達(dá)成協(xié)議，獲得阿伐可泮 (商品名：Tavneos) 在亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，其中包括中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。阿伐可泮是一款治療中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體相關(guān)血管炎（ANCA）的創(chuàng)新藥，已在全球多個(gè)國(guó)家獲批上市，并已在中國(guó)申報(bào)上市。

科技藥研

1. 7月3日，上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所楊海濤教授團(tuán)隊(duì)、饒子和院士團(tuán)隊(duì)、復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院/上海市第五人民醫(yī)院孫蕾研究員團(tuán)隊(duì)聯(lián)合在 Cell 雜志發(fā)表研究，聚焦于冠狀病毒如何入侵宿主的過(guò)程，探究了處于非活性、糖激活和功能錨定狀態(tài)下的 HCoV-HKU1C 冠狀病毒刺突蛋白（spike）結(jié)構(gòu)，揭示了唾液酸聚糖（sialoglycan）結(jié)合會(huì)誘導(dǎo) N 端結(jié)構(gòu)域（NTD）的構(gòu)象變化，并促進(jìn)冠狀病毒的受體結(jié)合域（RBD）開(kāi)放，以利于 TMPRSS2 識(shí)別，從而展現(xiàn)出 HCoV-HKU1 的協(xié)同進(jìn)入機(jī)制。

[1]Haofeng Wang, et al. TMPRSS2 and glycan receptors synergistically facilitate coronavirus entry. Cell. 2024.