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FDA批準康樸生物開展KPG-121聯合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗

2024-06-06
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醫線藥聞

1. 6月5日,康樸生物醫藥技術(合肥)有限公司宣布其自主開發的分子膠KPG-121聯合阿比特龍用于一線治療mCRPC的II/III期臨床試驗申請已于近日獲得FDA批準。KPG-121是CRBN E3泛素連接酶復合物CRL4CRBN調節劑,與雄激素受體拮抗劑(包括恩扎盧胺、阿比特龍、阿帕他胺或達羅他胺)聯用時,可顯著提高抗腫瘤作用。

2. 6月5日,普利制藥(300630.SZ)公布,子公司安徽普利藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的釓特酸葡胺化學原料藥上市申請批準通知書,該藥用于磁共振成像(MRI)的靜脈注射造影劑,用于成人和兒童(包括新生兒)大腦(顱內)、脊柱和相關組織的核磁共振成像,以檢查血腦屏障損傷和血管異常。

3. 近日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥抗腫瘤藥物泊馬度胺膠囊(佑泊安?)正式獲得上市許可批準,適用于多發性骨髓瘤患者,并視同通過一致性評價。

4. 6月4日,派金生物研發的1類新藥注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PJ004)新適應癥為原發免疫性血小板減少癥(ITP),獲國家藥監局(NMPA)批準開展臨床。

投融藥事

1. 6月5日,康寧杰瑞宣布,與 ArriVent BioPharma, Inc. 訂立研究與合作協議。根據合作協議的條款,康寧杰瑞將與 ArriVent 合作,使用康寧杰瑞專有的連接子載荷平臺 (Alphatecan) 及糖基定點偶聯平臺,以發現及開發 ADC 新藥。康寧杰瑞將保留在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區(大中華區)開發及商業化合作協議中相關 ADC 產品的權利。在大中華區以外的國家和地區,ArriVent 將擁有相關 ADC 產品于腫瘤領域的開發及商業化的獨家權利,并將負責及承擔 ADC 產品的相應開發費用支出。

科技藥研

1. 6月4日,中國科學院上海藥物研究所徐華強團隊聯合復旦大學付偉團隊,在Cell Research上發表了題為“Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1”的最新研究成果(圖1),報道了人源SUCR1獨特的配體結合特征和激活機制。

[1]Li, C., Liu, H., Li, J. et al. Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1. Cell Res (2024). http://doi.org/10.1038/s41422-024-00984-7

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