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醫線藥聞

1. 5月27日，浙江醫藥公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的注射用抗菌藥物LYSC98《藥物臨床試驗批準通知書》。LYSC98是新一代糖肽類抗耐藥菌新藥，目前暫定的適應癥為由革蘭陽性菌引起的細菌性皮膚和軟組織感染（ABSSSIs）。

2. 5月28日，CDE官網顯示，博安生物度拉糖肽注射液（BA5101）上市申請已獲受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是國產首款申報上市的度拉糖肽生物類似藥。度拉糖肽是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑

3. 5月27日，賽諾菲宣布FDA已受理其CD38單抗Sarclisa（艾沙妥昔單抗）聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）治療不適合移植、新診斷多發性骨髓瘤患者（NDMM）的新適應癥補充申請（sBLA）并授予其優先審評資格。

4. 5月27日，博安生物宣布，其自主開發的腫瘤領域地舒單抗注射液（120mg）——博洛加正式獲得中國國家藥監局（NMPA）的上市批準，用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg）的青少年患者。

投融藥事

1. 5月27日，基石藥業宣布與歐洲醫藥公司Ewopharma 達成商業化戰略合作，將舒格利單抗在中東歐地區的商業化權利授予 Ewopharma。根據許可及商業化協議，Ewopharma 將獲得舒格利單抗在瑞士以及18個中東歐國家（CEE）的商業化權利，最高獲得5130萬美元的首付款，以及后續注冊和銷售里程碑付款。

科技藥研

1. 近期，來自美國圣裘德兒童研究醫院的研究團隊在 Nature 發表題為「Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1- mutant cancer by stabilizing SWI/SNF」的研究，該團隊發現了 DCAF5 是 SMARCB1 突變癌癥存活所必需，揭示了癌癥發生的原因不是 SMARCB1 功能本身的喪失，而是 DCAF5 介導的 SWI/SNF 復合體降解。該研究提出了一種治療癌癥的新方法，使癌細胞恢復到更早、更正常的狀態。對 DCAF5 進行了基因刪除或化學降解，癌細胞可以恢復到非癌性狀態，逆轉癌細胞狀態。

[1]Radko-Juettner S, et al. Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF. Nature. 2024 Mar 27.