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醫(yī)線藥聞

1. 4月26日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥（美國(guó)商品名：Hercessi，中國(guó)商品名：漢曲優(yōu)）上市，用于輔助治療HER2過(guò)表達(dá)的早期乳腺癌、HER2過(guò)表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及HER2過(guò)表達(dá)的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。

2. 4月26日，華潤(rùn)雙鶴（600062）發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

3. 4月25日，CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）IBI343擬納入突破性治療品種，擬用于至少接受過(guò)二種系統(tǒng)性治療的Claudin（CLDN）18.2表達(dá)陽(yáng)性的晚期胃/胃食管交界處腺癌。

4. 4月25日，金城醫(yī)藥公告，全資子公司金城泰爾收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的磷酸奧司他韋化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。磷酸奧司他韋臨床上主要適用于成人、1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，成人、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

投融藥事

1. 4月25日，東誠(chéng)藥業(yè)宣布，其控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司以增資擴(kuò)股方式擬引入投資者。本次投資由深創(chuàng)投領(lǐng)投，前海方舟、煙臺(tái)財(cái)經(jīng)、龍信投資、奧華清潔能源跟投，完成B+輪融資金額3億元。按照藍(lán)納成發(fā)展規(guī)劃，該公司將適時(shí)開(kāi)展IPO融資上市。

科技藥研

1. 4月25日，來(lái)自中山大學(xué)的張秀蘭（青光眼領(lǐng)域大牛）團(tuán)隊(duì)、劍橋大學(xué)的 Patrick Yu Wai Man 團(tuán)隊(duì)，共同在 Cell Reports Medicine 上在線發(fā)表題為「CRISPR-Cas9-mediated deletion of carbonic anhydrase 2 in the ciliary body to treat glaucoma」的論文，研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)通過(guò) CRISPR-Cas9 技術(shù)敲除小鼠睫狀體中的碳酸酐酶 2（Car2）基因，能夠有效降低 IOP，并在自發(fā)性和實(shí)驗(yàn)性青光眼模型中減緩或停止青光眼的進(jìn)展。

[1] Jiang JX et al. CRISPR-Cas9-mediated deletion of carbonic anhydrase 2 in the ciliary body to treat glaucoma. 2024 April 25.