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醫(yī)線藥聞

1. 4月8日，凡恩世制藥公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予其PT217快速通道資格認(rèn)定，用于治療接受鉑類藥物化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者，無論其是否接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療。

2. 4月7日，NMPA官網(wǎng)最新公示，羅氏（Roche）遞交的利妥昔單抗注射液（皮下注射）上市申請(qǐng)已正式獲批。公開資料顯示，這是一種含有透明質(zhì)酸酶的皮下制劑，此前已在其它國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療多種血液瘤。

3. 4月7日，華東醫(yī)藥宣布，由其全資子公司中美華東與ImmunoGen公司合作開發(fā)的索米妥昔單抗注射液新適應(yīng)癥IND申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為聯(lián)合貝伐珠單抗用于二線含鉑化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的葉酸受體α（FRα）陽(yáng)性復(fù)發(fā)性鉑敏感上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。

4. 4月7日，君實(shí)生物宣布，其自主研發(fā)的抗 PD-1 單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于近日獲 NMPA 批準(zhǔn)。

投融藥事

1. 4月8日，昂拓生物宣布，已于近期完成了超過5000萬(wàn)美元的A輪融資。本輪融資由斯道資本、本草資本、華金資本、高榕資本、濟(jì)峰資本、聯(lián)新資本、沂景資本、聯(lián)想之星、弘盛資本、傳化資本共同完成。昂拓生物新聞稿指出，本次募集資金將主要用于加速該公司藥物管線的深度布局，臨床試驗(yàn)快速推進(jìn)，以及中國(guó)公司的落地運(yùn)營(yíng)。

科技藥研

1. 4月1日，北京大學(xué)人民醫(yī)院邱滿堂、李運(yùn)和江蘇省腫瘤醫(yī)院王潔研究團(tuán)隊(duì)共同在 Cell Reports Medicine 在線發(fā)表題為「Intratumor microbiome-derived butyrate promotes lung cancer metastasis」的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤內(nèi)微生物組與肺癌復(fù)發(fā)相關(guān)，腫瘤內(nèi)微生物組和循環(huán)微生物組DNA（cmDNA）可以預(yù)測(cè)癌癥復(fù)發(fā)，腫瘤內(nèi)微生物來源的丁酸鹽促進(jìn)肺癌轉(zhuǎn)移。

[1]PMa Y, et al. Intratumor microbiome-derived butyrate promotes lung cancer metastasis. Cell Rep Med. 2024 Apr 16;5:101488.