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醫(yī)線藥聞

1. 1月18日，CDE官網(wǎng)公示，博銳生物與恩沐生物（Chimagen）共同申報(bào)的1類(lèi)新藥BR115注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，BR115（CMG6A19）是博銳生物和恩沐生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款三特異性抗體。

2. 1月19日，藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，惠升生物的加格列凈片獲批上市，用于治療2型糖尿病。加格列凈為SGLT-2（鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2）抑制劑，已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本和韓國(guó)專(zhuān)利權(quán)。

3. 1月19日，神州細(xì)胞宣布，該公司控股子公司神州細(xì)胞工程申報(bào)的1類(lèi)新藥SCTC21C在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于CD38+血液瘤的治療。這是神州細(xì)胞自主研發(fā)的靶向CD38的單克隆抗體注射液。

4. 1月18日，CDE官網(wǎng)公示，維亞臻生物申報(bào)的VSA003注射液擬納入突破性治療品種，針對(duì)適應(yīng)癥為成人純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。VSA003是一款治療脂質(zhì)代謝紊亂的肝臟靶向小干擾RNA（siRNA）藥物。

投融藥事

1. 近日，深圳虹信生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。本輪融資由紫金港資本和弘陶資本聯(lián)合領(lǐng)投，深天使直投基金和合成資本跟投。本輪融資將用于核心產(chǎn)品HN2201的臨床開(kāi)發(fā)以及基于工程化細(xì)胞靶向遞送平臺(tái)（EnC-LNPs）的臨床前藥物開(kāi)發(fā)。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心、加州大學(xué)舊金山分校、劍橋大學(xué)的研究人員在 Nature Cell Biology 雜志發(fā)表了題為 Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing 的文章，通過(guò)全面剖析小鼠衰老骨髓微環(huán)境，他們發(fā)現(xiàn)受損骨髓微環(huán)境釋放的一種炎癥信號(hào) IL-1β 在驅(qū)動(dòng)衰老中起著至關(guān)重要的作用，而一種用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的抗炎藥物 Anakinra（阿那白滯素）可以顯著地使造血干細(xì)胞恢復(fù)到更年輕、更健康的狀態(tài)。

[1]Mitchell, C.A., Verovskaya, E.V., Calero-Nieto, F.J. et al. Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing. Nat Cell Biol 25, 30–41 (2023).