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醫(yī)線藥聞

1、11月24日，武田（Takeda）中國宣布其消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品富馬酸伏諾拉生片的新適應(yīng)癥正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。武田新聞稿指出，以富馬酸伏諾拉生片為基礎(chǔ)的四聯(lián)方案將為中國龐大的幽門螺桿菌感染人群提供"新武器"，開啟"除幽"新篇章，夯實胃癌一級預(yù)防防線。

2、11月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）與禮來（Eli Lilly and Company）聯(lián)合宣布，SGLT2抑制劑歐唐靜（恩格列凈）的新適應(yīng)癥已獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療成人慢性腎病（CKD）。這是繼獲批治療成人2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的成人心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)保留的成人心力衰竭、以及聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病適應(yīng)癥之后，恩格列凈在中國獲批的又一個新適應(yīng)癥。

3、11月23日，復(fù)宏漢霖宣布，基于與宜聯(lián)生物的合作，該公司開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用HLX42的新藥臨床試驗（IND）申請已經(jīng)獲得美國FDA許可，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療。根據(jù)復(fù)宏漢霖新聞稿，這是繼中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗批準(zhǔn)后，HLX42取得的首個境外臨床試驗許可。

4、11月24日，云頂新耀公告，中國藥監(jiān)局已批準(zhǔn)耐賦康?（ Nefecon ? ）在中國用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者的新藥上市申請。耐賦康?（ Nefecon ? ）是口服靶向布地奈德遲釋膠囊，是靶向腸道的黏膜免疫調(diào)節(jié)劑。布地奈德是一種具有強(qiáng)糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的糖皮質(zhì)激素首過代謝程度達(dá)90 %，具有良好的安全性。

投融藥事

1、11月22日，德國勃林格殷格翰收購從瑞士巴塞爾大學(xué)分拆出來的T3 Pharma，以擴(kuò)大其癌癥治療產(chǎn)品線。該制藥集團(tuán)將為這家私營生物技術(shù)公司支付4.5億瑞士法郎（約5.07億美元），成立該公司的目的是開發(fā)一種利用活細(xì)菌向腫瘤局部輸送治療性免疫調(diào)節(jié)蛋白的平臺。這種細(xì)菌經(jīng)過基因工程改造，可在實體瘤中定植，與細(xì)胞結(jié)合，并利用基于細(xì)菌3型分泌系統(tǒng)的“納米針管”將生物活性有效載荷送入瘤中。它可以直接或通過免疫系統(tǒng)間接輸送抑制癌癥生長的蛋白質(zhì)。

科技藥研

1、11月23日， 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)金焰、吳楠研究證實了RPL22L1通過激活EGFR/STAT3途徑促進(jìn)了膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的間質(zhì)性表型、侵襲性和進(jìn)展。它可以作為GBM的STAT3抑制聯(lián)合治療的一個有前途的指標(biāo)，高表達(dá)RPL22L1的患者可以從聯(lián)合治療中獲益。本項研究發(fā)表在期刊《Cell Death & Disease》上^[1]。

[1]Chen, Y., Mu, Y., Guan, Q. et al. RPL22L1, a novel candidate oncogene promotes temozolomide resistance by activating STAT3 in glioblastoma. Cell Death Dis 14, 757 (2023).