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醫(yī)線藥聞

1、9月5日，華賽伯曼首款TIL療法HS-IT101的IND申請(qǐng)獲得CDE受理，用于治療晚期實(shí)體腫瘤。華賽伯曼目前已開發(fā)2款TIL療法，加強(qiáng)TIL HS-IT101和超級(jí)TIL HS-IT201。加強(qiáng)TIL主要通過優(yōu)化工藝，實(shí)現(xiàn)從少量腫瘤組織中制備出臨床回輸所需劑量，同時(shí)減少IL-2用量，降低副作用，減少生產(chǎn)時(shí)間。

2、9月4日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示，德昇濟(jì)醫(yī)藥申請(qǐng)的1類新藥D3L-001獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于HER2陽性晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向HER2和CD47的雙特異性抗體，此前已在美國(guó)獲批臨床。

3、9月5日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)最新公示，中國(guó)抗體制藥分支公司賽樂敏生物遞交了舒西利單抗注射液的新藥上市申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，舒西利單抗（SM03，suciraslimab）是中國(guó)抗體制藥研發(fā)的一款抗CD22單抗，已于今年8月遞交了治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的上市申請(qǐng)。

4、近日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司宣布，注射用泰它西普（RC18，商品名：泰愛?）用于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡（cSLE）患者的Ⅰ期臨床研究補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，受試者年齡范圍由12-17歲擴(kuò)展為5歲及以上。

投融藥事

1、9月5日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司成功登陸港交所，發(fā)行價(jià)為18.60港元/股，按發(fā)行價(jià)計(jì)算的總市值為69.42億港元，發(fā)行募集資金凈額為2.345億港元。

科技藥研

1、9月5日獲悉，美國(guó)格萊斯頓研究所與加州大學(xué)舊金山分校的研究團(tuán)隊(duì)，借助CRISPR篩選技術(shù)發(fā)現(xiàn)了調(diào)控癌細(xì)胞BTN2A1/BTN3A1表達(dá)，且為AMPK激酶依賴性的代謝通路，因此激活A(yù)MPK激酶，有望增強(qiáng)γδ T細(xì)胞的抗癌戰(zhàn)力。使用二甲雙胍（間接激活A(yù)MPK）或新型高選擇性AMPK激動(dòng)劑處理，都能上調(diào)BTN3A的表達(dá)水平，敲除AMPK或使用AMPK抑制劑則效果相反，證明了癌細(xì)胞在能量危機(jī)期間的BTN3A表達(dá)水平上升，是AMPK依賴性的調(diào)控。而且，γδ T細(xì)胞識(shí)別BTN2A1/BTN3A1、殺傷癌細(xì)胞的機(jī)制，不會(huì)對(duì)正常組織細(xì)胞起效，它們真不愧是“精銳”的抗癌殺手。相關(guān)研究發(fā)表在《自然》上^[1]。

[1]Silva-Santos B, Serre K, Norell H. γδ T cells in cancer[J]. Nature Reviews Immunology, 2015, 15(11): 683-691.