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醫(yī)線藥聞

1、8 月 21 日，CDE 官網(wǎng)顯示，禮來制藥 GLP-1R/GIPR 雙重激動劑替爾泊肽注射液的一項(xiàng)新適應(yīng)癥在國內(nèi)申報上市。替爾泊肽此前已經(jīng)在美國、歐洲、日本獲批上市治療 2 型糖尿病，在這些地區(qū)，該藥的減重適應(yīng)癥也正處于上市申報當(dāng)中。

2、8 月 21 日，CDE 官網(wǎng)顯示強(qiáng)生制藥的 BCMA × CD3 雙特異性抗體特立妥單抗在國內(nèi)的上市申請已獲受理，并被納入優(yōu)先審評程序，單藥用于既往接受過至少三種治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗 CD38 單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

3、8月21日，輝瑞宣布FDA已批準(zhǔn)其二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo新適應(yīng)癥上市，通過孕婦主動免疫，預(yù)防出生至6個月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病，這是FDA批準(zhǔn)的首款保護(hù)嬰兒在出生至6個月內(nèi)免受RSV引起的LRTD和嚴(yán)重LRTD的孕產(chǎn)婦接種疫苗。

4、8月21日，Exelixis和Ipsen（益普生）共同宣布卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期CONTACT-02研究在中期分析中達(dá)到了無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。

投融藥事

1、8月21日，致力于利用人工智能（AI）技術(shù)開發(fā)突破性藥物的Genesis Therapeutics宣布完成2億美元的B輪融資。本輪融資的領(lǐng)投方包括一家總部位于美國的專注于生命科學(xué)的投資機(jī)構(gòu)及Genesis種子輪融資領(lǐng)投機(jī)構(gòu)Andreessen Horowitz (a16z) Bio + Health。此外，幾家新投資機(jī)構(gòu)參與了B輪融資，包括Fidelity Management & Research Company、BlackRock和英偉達(dá)的風(fēng)險投資部門NVentures；幾家現(xiàn)有投資機(jī)構(gòu)也參與了此輪融資。

科技藥研

1、近日，華中科技大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院王維民研究團(tuán)隊(duì)在 Nature Communications 期刊發(fā)表了研究論文[1]。 該研究發(fā)現(xiàn)甲硫氨酸的長時缺乏和短暫饑餓對腫瘤細(xì)胞鐵死亡具有截然相反的調(diào)控作用。在體內(nèi)，飲食中甲硫氨酸的間歇性剝奪可顯著增強(qiáng)腫瘤對鐵死亡的敏感性，并且與PD-1抗體協(xié)同抑制腫瘤進(jìn)展，增強(qiáng)T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

[1]Xue, Y., Lu, F., Chang, Z., Li, J., Gao, Y., Zhou, J., Luo, Y., Lai, Y., Cao, S., Li, X., Zhou, Y., Li, Y., Tan, Z., Cheng, X., Li, X., Chen, J., & Wang, W. (2023). Intermittent dietary methionine deprivation facilitates tumoral ferroptosis and synergizes with checkpoint blockade. Nature Communications, 14(1). http://doi.org/10.1038/s41467-023-40518-0