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醫(yī)線藥聞

1、8月6日，奧賽康公告，子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的恩格列凈片《藥品補充申請批準通知書》，同意增加適應癥“用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的風險”。

2、8月5日，美國FDA批準由Sage Therapeutics和渤健（Biogen）共同開發(fā)的潛在重磅藥物Zurzuvae（zuranolone）上市，使其成為首個獲批用以治療產(chǎn)后抑郁癥（PPD）成人患者的口服療法。

3、8 月 3 日，NMPA 最新批件顯示，輝瑞克立硼羅軟膏新適應癥在國內獲批上市。克立硼羅 2% 軟膏劑已于 2020 年 7 月在國內獲批上市，用于 2 歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療，成為中國首個非激素外用 PDE4 抑制劑。

4、8月4日，F(xiàn)DA批準了百健(Biogen)和Sage Therapeutics公司共同開發(fā)的Zurzuvae（zuranolone）上市作為治療產(chǎn)后抑郁癥的首款口服藥物，但拒絕了對重度抑郁癥(MDD)治療的上市批準。

5、近日，神威藥業(yè)集團有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，準予神威藥業(yè)集團有限公司報備的中藥1.1類創(chuàng)新藥“異功散顆粒”開展臨床試驗。

投融藥事

科技藥研

Jian-Chun Li et al. Angiotensin II mediates hypertensive cardiac fibrosis via an Erbb4-IR-dependent mechanism. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jun 26;33:180-190. doi: 10.1016/j.omtn.2023.06.017.