2、8月1日，GSK宣布，美國FDA已批準其PD-1抑制劑Jemperli（dostarlimab）與卡鉑和紫杉醇聯合用藥，并接續Jemperli作為單藥以治療由美國FDA批準的檢測方法確定為錯配修復缺陷型（dMMR）或高度微衛星不穩定性（MSI-H）的原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者。Jemperli是首個獲批與化療聯合用于該患者群體一線治療的免疫腫瘤療法。

3、7月31日，CDE官網公示，加科思申報的1類新藥JAB-21822（格來雷塞，glecirasib）又一適應癥擬納入突破性治療品種，擬用于治療既往經過吉西他濱聯合白蛋白紫杉醇或FOLFIRINOX方案治療后出現疾病進展的KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性成人胰腺癌患者。JAB-21822是一種KRAS p. G12C共價抑制劑。

4、7月31日，維立志博宣布，其研發的1類新藥抗GPRC5D/CD3雙特異性抗體LBL-034治療復發/難治性多發性骨髓瘤的首次臨床試驗申請，已于近期分別獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國FDA的批準。

5、8月1日，CDE官網最新公示，康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗已遞交新藥上市申請并獲得受理。根據康方生物今年6月發布的新聞稿，該公司正在開展依沃西單抗的多項關鍵注冊性3期臨床研究，其中包括針對EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）患者的3期研究，該適應癥預計年內在中國提交首次新藥上市申請。

投融藥事

1、8月1日，BioNTech宣布完成對InstaDeep的收購。InstaDeep是人工智能（AI）和機器學習（ML）領域的新銳公司。自2019年起，兩家公司就開始合作，雙方已經合作進行了十多個項目。BioNTech在2022年還參與了InstaDeep的B輪融資。

科技藥研

近日，一篇發表在國際雜志The EMBO Journal上的研究報告中，來自日本熊本大學等機構的科學家們通過研究發現，EMT細胞群或許有望作為PDAC中腫瘤發生的良好候選細胞，受體酪氨酸激酶（RTKs）是一類特殊的細胞表面標志物，其異常激活會引發癌癥不斷進展，一類能表達ROR1的部分EMT樣細胞亞群或能促進胰腺癌和過度增殖并導致癌癥轉移_[1]。

Masaya Yamazaki，Shinjiro Hino，Shingo Usuki, et al. YAP/BRD4‐controlled ROR1 promotes tumor‐initiating cells and hyperproliferation in pancreatic cancer, The EMBO Journal (2023). DOI:10.15252/embj.2022112614

英矽智能與復星醫藥合作開發的抗腫瘤候選藥物獲批臨床丨“美”天新藥事返回澤璟制藥首個三特異性抗體臨床獲批丨“美”天新藥事

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維立志博GPRC5D/CD3雙抗在中美獲批臨床丨“美”天新藥事

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